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吡咯替尼给HER2阳性晚期乳腺癌的治疗带来了哪些变化？ASCO 2021年报告的结果显示，吡咯替尼卡培他滨组的中位PFS为11.1个月，ORR达到68.6%。参与PHENIX研究的患者是过去使用过曲妥珠单抗和紫杉烷的患者。近80%有内脏转移，超过60%在复发和转移阶段接受过曲妥珠单抗治疗。
结果显示，IRC评估吡咯替尼联合卡培他滨的中位PFS为11.1个月，ORR为68.6%，CBR为76.8%。研究数据进一步证实了吡咯替尼的II期临床研究结果，以及吡咯替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性晚期乳腺癌的疗效，这是抗HER2治疗史上改变临床实践的又一里程碑。
31名脑转移患者被纳入PHENIX研究。从研究结果来看，无论基线时是否有脑转移，吡咯替尼组都能带来更长的PFS益处。31例脑转移患者中，吡咯烷加卡培他滨组脑转移患者的中位PFS为6.9个月，高于单纯卡培他滨组的4.2个月(P=0.011)。其中脑转移瘤患者7例入组，研究组6例，对照组1例，7例患者中有6例获得临床获益。
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