第四批集采45个拟中选：吸入制剂用硫酸沙丁胺醇溶液

《科创板日报》（上海，记者 徐宏）报道，2月3日，第四批国家药品采购在上海完成开标。据新华社报道，集中采购最终产生了45件产品入选，平均降价52%，最高降价96%。

虽然降幅相差无几（比如第三轮集中采购的55款中标产品平均降价53%，最高降幅为95%），但与之前相比，这次有国家采购仍有许多“不同”方面，包括吸入。首次纳入制剂（吸入用硫酸沙丁胺醇溶液），也涉及多次注射。

另一位业内分析人士认为，与之前的三场集中采购不同，这次是竞争最为激烈的一次。本轮征集规模有史以来最小，通过一致性评价的入围药企太多——近三分之一的品种有5家以上投标企业，2个品种有10家以上企业参与争夺。

无论如何，即使集中采购已经常态化，其对资本市场的影响也逐渐微弱，但对于参与企业而言，每一次集中采购仍是一场需要精心谋划的战役。

华东医药的计划

2020年1月第二批全国药品采购中，华东医药（.SZ）是最大的冷门，因拜耳阿卡波糖超低报价，中美华东（华东医药核心全资子公司）被迫熔断，华东医药股价当天也跌至跌停。

然而，让人没想到的是，此次集中采购后，华东阿卡波糖片在中美两地的销量并没有像市场想象的那样低迷。公司通过开拓院外市场，将集中采购的负面影响降到最低。，甚至有希望2020年阿卡波糖片的全年销量会好于去年。这样的表现让市场对公司刮目相看。

这一次，华东医药带着泮托拉唑注射液进入了现场。

泮托拉唑是一种具有广泛临床应用的质子泵抑制剂（PPI）。主要用于治疗胃酸过多引起的胃炎、胃糜烂、消化性溃疡、反流性食管炎、综合征等。目前，泮托拉唑在中国上市的主要剂型为肠溶片、肠溶胶囊和注射剂。其中，注射剂在临床上应用最为广泛。

米内网数据显示，本次征集的45种仿制药在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院（中国公立医疗机构）的总销售额将达到550亿元。 ) 2019年，其中泮托拉唑注射液以66.7亿元领先，氨溴索注射液以59.80亿元紧随其后。

既然销量如此可观，那么泮托拉唑注射液将成为这场兵家必争之地也就不足为奇了。这是华东医药立志要打赢的战斗。

其实，除了注射用泮托拉唑钠，华东地区还有泮托拉唑钠肠溶胶囊（商品名：磐瑞素）。据统计，泮托拉唑钠是华东医药的第三大单品。2020年，公司泮托拉唑钠注射液、泮托拉唑钠肠溶胶囊销售额合计超过10亿元。

但据《科创板报》记者了解，中美华东地区并未对泮托拉唑钠肠溶胶囊进行一致性评价。也就是说，在注射剂和肠溶胶囊这两个市场，公司似乎选择押注前者。

值得注意的是，与阿卡波糖片等普通剂型不同，注射剂只能在医院使用，不适用于药店等院外市场。因此，与院内市场对接的集中采购对于注射剂来说显得尤为重要。正因如此，在本轮集中采购中，泮托拉唑注射液、氨溴索注射液、丙泊酚中长链脂肪乳注射液等8个注射液的竞争尤为激烈，平均掉率远高于其他品种. .

其中，全场跌幅最大的当属帕瑞昔布注射液。峨眉山通惠降价96%以上，以最低价中标；而在最大品种泮托拉唑注射液的竞争中，华东已经锁定了目标。药业也毫不犹豫，最终降价91%，以整体优势第一的优势中标。降价后中美泮托拉唑注射液单价2.56元/支。

恩华的“兴师动民”

与泮托拉唑注射液不同的是，由于本轮集中采购“带货量”不多，加巴喷丁目前国内市场不大，这种集中采购品种并不抢眼。然而，就这样一个“小品种”，却让恒瑞药业（.SH）、恩华药业（.SZ）、四环药业（.HK）这三大上市公司走到了一起，相互厮杀。

此外，在3日的集聚现场，《科创板报》记者注意到，虽然只有一个集体采购的产品，但恩华药业仍为此派出了多人“豪华团队”，显示公司非常注重集中采购。

公开资料显示，加巴喷丁是一种适应症广泛的中枢神经系统药物。可用于治疗成人带状疱疹后遗神经痛和癫痫。目前，原研还没有进入国内市场，国内只有恩华、恒瑞等少数几家公司具有良好的竞争格局。

除了加巴喷丁，另一款治疗带状疱疹后神经痛（PHN）的主要药物普瑞巴林也在本轮征集中。带状疱疹后神经痛仍然是一个世界性的问题，目前还没有非常有效的治疗方法。据了解，加巴喷丁和普瑞巴林是临床上用于治疗带状疱疹疼痛的两大核心一线药物（钙通道调节剂）。

加巴喷丁是恩化神经线的主要品种。近五年，恩华加巴喷丁的市场占有率不断提升，从2013年的37.24%上升至2018年的近70%。分析认为，公司产品仍将处于高速增长期体积增加。

“虽然此次收藏的加巴喷丁约定采购量不大，但我们预计该品种收藏后会有不错的成交量。” 恩华集团征集组有关人士向《科创板日报》记者解释说，“我们对此非常重视，“分征集”的缘由。

最终，在该产品的竞争中，恒瑞和恩华分别以0.12元/片和0.13元/片的价格中标。

恒瑞笑了

在第二轮全国采购中，拜耳以0.1807元的单片价格淘汰了华东医药的PK。然而，当时的牺牲是“伤敌一千，自伤八千”。虽然拜耳的阿卡波糖片（白糖平）通过集中采购实现了销量的增长，但这并没有抵消价格大幅下跌的影响。集中采购后，拜耳的阿卡波糖片成为公司销量降幅最大的产品。

或许人们发现，盲目降价未必能保住现有市场。因此，在3日的集中采购中，拜耳索拉非尼和氯雷他定均未大幅降价。尤其是肝癌靶向药物索拉非尼，此前市场预计，由于国产仿制药上市的竞争以及卫材乐伐替尼降价进入医保，拜耳的索拉非尼可能会有较大的降价。压力。不过，这一次拜耳索拉非尼只是将价格从原来的95元/片略微降低到了89.8元/片。

相比之下，国产仿制药的价格似乎更加亲民。两家中标的江西山翔和复星医药（.SH、.HK）控股子公司重庆药友分别报价22.8元/片和26.6元/片，降幅76%。 72%。

索拉非尼的剂量为每次0.4g（0.2g*2），一天两次，根据患者每月2盒（60粒/盒）的用量计算得出如果使用江西山祥的甲苯磺酸索拉非尼片（商品名：）进行治疗，医保报销后每月的治疗费用将降低到1000元以下，患者的治疗负担将大大减轻。

与这些患者一样，恒瑞的PD-1也将受益于索拉非尼仿制药的降价。

去年12月，另一种肝癌一线明星靶向药卫材乐伐替尼通过谈判成功纳入国家医保。同时，一位临床医生告诉科创板记者，乐伐替尼的医保降价幅度远大于市场预期。降价后，其价格甚至会低于拜耳的索拉非尼。

乐伐替尼也被称为为中国患者“量身定制”的肝癌药物，因为它在中国患者的一个亚组中具有更显着的效果。与索拉非尼相比，乐伐替尼更有效，现在价格更低，医患如何选择不言而喻。

恒瑞PD-1去年12月也被纳入医保，但根据医保局规定，卡瑞珠单抗的医保报销适应症为“此前接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统治疗的患者”接受化疗的晚期肝细胞癌”。因此，对于患者来说，如果乐伐替尼没有效果，那么恒瑞PD-1可能无法通过医保报销。这也意味着，恒瑞PD-1的使用可能会因乐伐替尼大幅降价而受到限制，其他更便宜的PD-1可能会从中受益并成为替代品。

然而，索拉非尼集中采购的降价让恒瑞PD-1摆脱了这种困境。

“既然索拉非尼国产仿制药降价这么多，如果患者被低价吸引而选择仿制药，恒瑞PD-1还能再用吗？”

“有可能的。” 一位临床医生是这样回应《科创板日报》记者的。

事实上，恒瑞的集中采购战可谓心满意足。据《科创板报》统计，公司有加巴喷丁、普拉克索、缬沙坦、氨氯地平、帕瑞昔布注射液四个品种参与投标。在氯地平4家公司的竞争中，公司以1.4909/片的价格成功熔出排名第三的北京百奥。

本轮收集的45个品种中，缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）和索拉非尼为原研人员独家销售。这些品种的销售基数大，抄袭原研的效果会更明显。数据显示，2019年我国公立医疗机构缬沙坦和氨氯地平片(I)销售额近17亿元，原诺华市场占比100%。