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今年7月,美国生物技术巨头艾伯维的旗舰产品Humira(阿达木单抗,俗称阿达木单抗)在美国和欧盟都发出了好消息。在美国,FDA批准Humira用于治疗患有非感染性中间、后部和全葡萄膜炎的成年患者。
此前,在2021年,美国食品和药物管理局授予胡米拉孤儿药的地位。此次批准使Humira成为美国FDA批准的第一个也是唯一一个治疗成人非感染性中间、后部和全葡萄膜炎的非糖皮质激素疗法,也标志着Humira(阿达木单抗)在美国批准的第10个适应症。
在欧盟,Humira被批准用于治疗对糖皮质激素治疗反应不足、或需要减少糖皮质激素使用、或不适合糖皮质激素治疗的非感染性中、后、全葡萄膜炎成年患者。临床数据显示,在对糖皮质激素有反应的患者中,Humira可以减少糖皮质激素的使用。
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