博思雅CEO王颖:“双重”打击来说或面临双重打击

“制药公司的日子会更艰难，一些公司可能面临双重打击。” 12月14日，博思雅管理咨询CEO王颖在接受21世纪经济报道记者采访时表示。王颖提到的“双”是全国医保谈判和第四批集中采购。参加全国医保谈判（12月14-16日）的企业相关人员都在车内等候，现场企业很少对外透露任何信息。“嘴硬”是国谈期间媒体给媒体留下的深刻印象。

不少企业“重头戏”，是因为要面对第四批国药收缴。12月12日至12月底完成征集，2021年1月公布结果。 前者行业预计降价375个药品，后者直接涉及44个产品、90个产品规格“灵魂交易”。

“都是降价，但前者是缓慢降价，后者直接是‘灵魂讨价还价’。因为国家仍然鼓励创新和研发，这也会直接体现在价格上。” 王莹分析道。

在王颖看来，企业没有自己的创新，也没有独家品种，但如果只是仿制药，情况就会很被动；拥有独家品种或创新药的企业，也可以努力放慢降价的速度和速度。“用现有的仿制药作为收入的基础，支持公司，用过去赚来的钱投资研发，或者购买创新产品是解决眼前问题的办法，但有理想的公司仍然需要做出长期规划和购买自己研发的结合。” 据了解，恒瑞药业、正大天晴、科伦药业目前正走在模仿与创新相结合的道路上。

开诚资本创始人邹国文也对21世纪经济报道记者表示，创新和并购已成为医药企业，尤其是传统仿制药企业过冬的关键。目前，已有多家传统企业要求帮助推荐创新药（项目）。中国医药商业协会副会长傅刚向21世纪经济报道记者分析，全国医保谈判和集中采购将使药企回归正常状态，这是行业成熟和发展的标志。努力成为真正的创新药物。过度治疗的模式是不可持续的。

抗肿瘤药物竞争激烈

根据医保局今年9月发布的《国家医保药品目录（初审目录）2020年国家医保药品目录》，今年共有751个品种通过正式审评，其中728个品种属于非药检品种。目录和 23 个在目录中。

据业内人士估计，这751个品种中约有一半有望被纳入新增名单，即进入下一步的价格谈判。

在当前的全国医保谈判中，抗肿瘤药物仍然是最受关注的话题之一。PD-1/PD-L1产品也是今年全国医保谈判中竞争最激烈的产品。

据21世纪经济报道记者统计，目前中国市场上有8种PD-1产品，至少有30种正在研究中。2019年，信达生物的信迪利单抗（商品名：大波舒）在降价64%后被纳入医保目录，单价降至2843元；7款未纳入医保的PD-1/PD-L1产品均通过正式审查。

从行业来看，这些公司不会轻易放弃这个大市场，竞争会非常激烈。特别是对于霍奇金淋巴瘤的适应症，信达生物、恒瑞医药、百济神州均已获批。

肺癌适应症的大市场，默克（K药）、百时美施贵宝（O药）、阿斯利康、恒瑞制药不会轻易放弃。

从2019年全球销售额来看，默克K药销售额达到111亿美元，适应症22个；百时美施贵宝的O药销售额超过80亿美元，还覆盖了10种癌症类型。2019年，K该药的全球销售额超过百亿美元，其中60%以上来自肺癌领域。

北京鼎臣医疗咨询管理中心负责人史立臣表示，作为市场空间巨大的药物，PD-1的竞争将非常激烈，几家具有相同适应症的公司同时获批，这给医保谈判带来了很大的价格比较。优势。

除了全国医保谈判，12月12日，第四批全国药品采购也拉开帷幕。本次集中采购涉及44个产品、90个产品规格。具体品类仍以化学药为主，但涉及多个抗糖药和抗肿瘤药，注射剂首次列入国家采购。

米奈网数据显示，2019年我国公立医疗机构终端化学注射剂市场规模超过6300亿，产品总销售额超过1000亿。

虽然全国采购的注射剂只涉及8个品种，但都是临床大品种，直接影响到数十家药企的销售收入。

据美内网数据，2019年我国公立医疗机构祛痰氨溴索注射液终端销售额为59.8亿元。泮托拉唑是一种在胃炎和消化性溃疡治疗中具有广泛临床应用的质子泵抑制剂，2019年销售额超过50亿元。

其中，氨溴索注射液的原药厂是勃林格殷格翰。美内网数据显示，2019年占中国公立医院市场份额的56%，通过一致性评价的3家企业分别是四川美达康华康药业、华中药业和福安药业。

史立臣向21世纪经济报道记者分析，注射剂不同于口服药物，大多只在医院门诊使用。这意味着注射剂的竞争更加激烈，药品采购已经到了诊所，也将带动新一轮的竞争。随着临床药的降价潮，整个行业格局或将发生变化。

制药公司熬过冬天

全国医保谈判和全国集中采购对企业及其产品发展的影响不容小觑。

第四批全国集中采购12月12日开始上报，结果还未出来。12月13日晚，泽景药业提前发布“预警”。

12月13日晚，泽景药业宣布，索拉非尼口服缓释剂型（规格0.2g）被列入第四批集中采购品种。索拉非尼是公司的产品多纳非尼，其竞争产品之一可能会导致多纳非尼在晚期肝癌一线靶向药物中的市场空间下降。因此，多纳非上市后，存在市场空间和定价下滑的风险。

拜耳索拉非尼在2017年协商降价70%左右后被纳入国家医保目录B类范围。2019年索拉非尼在华销售额为13.5亿元，零售价为5700元/盒。

根据前三批进入集中采购范围的药品前后价格变化，进入后的降价幅度通常在53%-59%左右。

据泽景药业测算，索拉非尼进入本次集中采购范围，可能导致晚期肝癌一线靶向药物库存减少6.10%~15.@ >24%。

不过泽景药业也在互动平台上表示，多那非是公司自主研发的一类化学新药。的化合物专利保护期至2028年9月，晶型专利保护期至2032年5月。在现行政策下，在专利保护期内不会进入集中采购范围。

泽景药业多纳非未来是否会参与全国医保谈判，目前还不确定，但可以预见，未来的竞争不会小。

全国医保谈判、全国药品（器械）集中采购成为常态。王颖向21世纪经济报道记者指出，未来药品降价也将是常态，包括专利期药或独家药、成熟仿制药和医疗器械产品。.

今年5月，四川省医疗保障局医疗服务管理处副处长王一波在新闻发布会上表示，谈判的主要参与者是拥有专利或独家药品的制药公司，其中许多是进口制药企业。对于这些药企来说，能否独占14亿人口的中国市场，关键是要通过医保增加用量。虽然价格下降了，但金额可能会大幅增加，总利润会更多。因此，这些药企仍有参与谈判的动力。

然而，仿制药并非完全没有出路。中国医药企业管理协会名誉会长于明德指出，支持创新不会改变仿制药未来几年仍将是国人用药主力军的事实。目前，恒瑞药业、正大天晴、科伦药业、远东生物等都走在模仿与创新相结合的道路上。

而且，在资本层面也取得了政策支持。今年3月，证监会进一步明确科创板“3+5”指标体系，首次在注册上市文件层面提及实现进口替代，以及模仿利用核心技术实现进口替代。药企转型创新获得了资金支持，极大地惠及了国内广大优质仿制药企业登陆科创板。

“行业成熟后，药企可以走三条路：一是在保证质量的前提下全力控制成本，二是打造消费者认可的品牌，三是努力做真正的创新药。但是，药企无论走到哪里，都需要白洋药业等专业的商业第三方平台来帮助优化成本。” 傅刚向21世纪经济报道记者指出。