经吉非替尼治疗的EGFR阳性患者ORR与皮疹情况在2013年3月26日在线出版

接受吉非替尼治疗的 EGFR 阳性患者的 ORR 和皮疹

2013年3月26日《肺癌》（Lung）在线刊物中，发表了我国著名学者、广东省人民医院副院长吴一龙教授的最新研究成果。该研究检查了接受吉非替尼治疗的患者的客观缓解率 (ORR) 和健康相关的生活质量 ()。既往临床研究结果表明，与卡铂/紫杉醇方案相比，吉非替尼用于无吸烟史或有轻度吸烟史的亚洲肺腺癌患者的一线治疗，可显着延长患者缺席时间。进展生存期（PFS，研究的主要终点）还可以延长总体意向治疗患者和 EFGR 突变阳性患者亚组的无进展生存期。这项最新研究的结果进一步描述了这些数据的临床相关性。

在研究过程中，每六周进行一次客观缓解率评估（先前报道）。事件后评估包括中位缓解时间、中位缓解持续时间和肿瘤大小的变化。缓解分析的人群为吉非替尼治疗后缓解的患者（ITT人群n=262；EGFR突变阳性亚组n=94)。研究人员根据疾病的进展（根据两次治疗）组中进展/无进展将分为可评估生活质量[EFQ]的组，并在随机治疗4个月后出现（肺癌治疗功能评估量表[FACT-L]，临床试验结果指数 [TOI]）和症状恶化的患者比例（肺癌分量表 [LCS]）进行了分析。最后，总结了 ORR (ITT) 和皮疹/痤疮的发生率（用于安全性评估）。

研究发现，在接受吉非替尼治疗后，在肿瘤显示缓解的患者中，ITT人群的中位缓解时间为6.1周（n=262)，EGFR突变阳性患者）亚组为6.0周（n=94)；两组中位缓解持续时间分别为9.7个月和8.7个月。此外，吉非替尼治疗后，患者肿瘤明显缩小。随机化治疗4个月后，与未发生肿瘤进展的EFQ人群相比，肿瘤进展的EFQ人群症状和症状加重（FACT-L 16.3% vs 3 3.7%; TOI 13.2% vs 33.7%; .5% vs 31. 7%). 在吉非替尼治疗组的 EFS 人群中,EGFR突变阳性和阴性患者皮疹发生率分别为75.8%和68.1%（在ITT人群中）Ni组ORR为71.2 % 与 1.1%）。

吴教授等认为，对于接受吉非替尼一线治疗后肿瘤缓解的患者，其肿瘤明显缩小，实现了快速持久的缓解。该研究还发现，经过 4 个月的随机治疗后，肺癌症状的恶化与肿瘤进展之间存在关联。这一发现强调了患者预后在晚期阶段评估中的作用。此外，该研究并未证实皮疹可作为吉非替尼缓解率的预测指标。

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