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1993年期间,巴斯夫子公司巴斯夫生物技术公司和剑桥抗体技术公司合作研究修乐美。起初,剑桥技术主要是以TNF为抗原,利用其独特的噬菌体展示技术获得全人抗体D2E7进行体外筛选。后来抗体进一步提高。而且还完成了前期的生产工艺开发和临床申报。
2021年6月,雅培以69亿美元收购巴斯夫克诺尔,获得了全人类抗体D2E7的开发、生产和销售权。最后,阿达木单抗将上市。2021年1月2日,雅培制药(Abbott)将公司拆分为雅培制药(Abbott)和艾伯维(AbbVie),艾伯维负责阿达木单抗后期的生产、开发和销售。
秀美乐(阿达木单抗注射液)是全球首个获批上市的抗肿瘤坏死因子全人源单克隆抗体。它于2021年被批准在美国上市。目前,秀美乐在全球已有15个获批适应症,销往96个以上国家或地区。秀美乐于2021年在中国上市。目前国内获批的适应症有三种,分别是2021年的类风湿性关节炎、2021年的强直性脊柱炎和2021年的成人中重度慢性斑块状银屑病。本产品的治疗应在具有相关适应症诊断和治疗经验的专家的指导和监督下进行。对于治疗师认为合适,必要时可以随访的患者,在接受正确注射技术的培训后,可以自行注射药物。注射前将本品在室温下放置约15至30分钟,在达到室温前不要取下针头帽。注射前,仔细检查预充式注射器中的注射液是否有颗粒或变色。如果发现颗粒或变色,请勿使用。
胡美药品不含防腐剂,所以如果在注射器中没有使用,剩余的药品将被丢弃。每次注射选择不同部位,不要在疼痛、瘀伤、发红、僵硬、有疤痕或妊娠纹的皮肤区域注射。如果你有银屑病,不要将其注射到任何有肿块、增厚、发红或鳞状斑块的区域。
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