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9月1日,内蒙古自治区医疗器械集中采购网发布通知,江西山湘药业的甲苯磺酸索拉非尼片(规格:0.2g*60片)将在网上补货,采购价格为399 0.00元/盒,2020年9月5日正式实施。
索拉非尼()由拜耳公司研制,2006年9月在国内获批用于治疗肾癌(商品名:),随后获批用于治疗肝细胞癌、局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化甲状腺癌症。
索拉非尼在2017年医保谈判中成功进入医保。2019年医保到期,后续合同谈判降价进入医保。数据显示,2019医保谈判后索拉非尼的价格为95元/片(0.2g),一盒(规格:0.2g*60片)的价格约为5700元。
原研在国内启动十四年后,国产仿制药终于获批。2020年8月7日,江西山湘药业的4个仿制药获批,为国内首创。目前网上价格是原研的70%左右;一周后,8月14日,重庆药友索拉非尼仿制药第二家药企获批,药友网上价格还未查到。
国家医保局发布的《关于将2019年谈判药品纳入乙类范围的通知》政策解读明确,在谈判药品有效期内,仿制药经批准自动纳入医保目录,并有权将仿制药纳入集中采购范围,医保部门将根据仿制药的价格水平调整该药品的支付标准。因此,仿制药索拉非尼将自动进入医保,其定价将对仿制药医保支付标准的调整形成参考。
自2017年索拉非尼纳入医保以来,销售额大幅增长。公开数据显示,2018年国内公立医疗机构销售额已突破10亿元。随着仿制药的陆续获批,索拉非尼的价格将进一步下调,同时也面临着巨大的被征收风险。国内仿制药企业或许可以在下一批集中采购到货前抢着发货,赚大钱收回部分成本。
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