吉非替尼辅助治疗肺癌术后复发似乎比标准疗法化疗更有效

靶向治疗药物吉非替尼（易瑞沙）在预防肺癌手术后复发方面似乎比标准化疗更有效。在一项3期临床试验中，接受吉非替尼治疗的表皮生长因子受体（EGFR）阳性、II-IIIA期非小细胞肺癌（）患者，与接受化疗方案的患者相比，疾病复发时间较短延长 10 个月。这项研究将由吴一龙等人在2017年ASCO年会上公布。

“吉非替尼的辅助治疗可能最终被认为是EGFR突变激活的II-IIIA期肺癌患者的重要选择。我们可以考虑在肺癌早期进行常规EGFR检测，”广东省肺癌研究所所长说，广东省总医院。吴一龙博士说，他是这项研究的主要作者。“我们打算对这些患者进行随访，直到我们能够完全衡量总生存期，而不是无进展生存期，因为无进展生存期只能衡量疾病的复发。”

鉴于高复发率，II-IIIA期非小细胞肺癌患者的5年生存期仅为40%。在所有诊断为非小细胞肺癌的患者中，约有 25% 适合手术切除并有望治愈。在这一人群中，大约 30% 的人（或全球 14 万人）的肿瘤中存在 EGFR 突变，并且可能受益于 EGFR 靶向药物的辅助治疗，以降低疾病复发率。与欧洲人群相比，EGFR突变在亚洲患者人群中更为常见。

222 名术后确诊肿瘤 EGFR 突变的患者被随机分配至吉非替尼或化疗组（长春瑞滨 + 顺铂）。患者连续24个月每天接受吉非替尼治疗，或接受标准化疗方案，每3周化疗一次，化疗4轮。这组作者说，化疗的周期较短，因为它通常耐受性不好，不能长时间使用。对所有患者进行随访，直至疾病复发，大约需要三年时间。

“最近两项吉非替尼辅助治疗的靶向治疗试验未显示对非小细胞肺癌有任何益处，部分原因是这两项试验在其设计中包括 I、II 和 III 期疾病。患者，”吴博士说。“早期试验只是想观察患者是否表现出 EGFR 过度表达或高激活，而不是 EGFR 突变。我们的试验招募了被证实具有活动性 EGFR 突变的患者，因此我们认为这些因素可以解释为什么其他试验没有显示这一点。靶向药物的好处，我们做到了。”

吉非替尼是一种EGFR抑制剂，仅对EGFR突变和高度活化的癌症有效。吉非替尼于 2003 年首次被 FDA 批准作为晚期非小细胞肺癌患者的三线药物，但现在被批准作为 EGFR 突变晚期非小细胞肺癌的一线治疗药物。

接受吉非替尼治疗的患者的中位复发时间（无进展生存期）为 28.7 个月，接受化疗的患者为 18 个月。试验期间，76例患者死亡（占总纳入人群的34.2%），41例在吉非替尼治疗组，35例在化疗治疗组。与化疗相比，吉非替尼治疗组出现严重副作用的患者较少（12% vs 48%）。吉非替尼治疗最常见的严重副作用是肝酶水平升高，而化疗组患者的生活质量问题更为严重，包括呕吐、恶心、血细胞计数低和贫血。

由于研究人员拥有手术切除肺癌的组织库，他们计划进行全面的生物标志物分析，以寻找除 EGFR 之外对吉非替尼有反应或耐药的其他潜在生物标志物。吴一龙医生表示，还计划对治疗结果进行更全面的分析。

ASCO 候任主席博士说：“这项研究证实了一部分肺癌患者可以从吉非替尼的靶向治疗中受益，与化疗相比，吉非替尼的副作用更少。这项研究也是非常明显的证据，我们不仅可以将精准医学用于晚期癌症，也用于早期疾病患者。”

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