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美国国家健康与临床优化研究所（NICE）12月8日宣布，由于成本高、总生存获益不确定，该机构将不推荐贝伐单抗（）联合紫杉类化疗用于转移性乳腺癌治疗。
贝伐单抗是一种能够抑制肿瘤血管生成的人源化单克隆抗体，与化疗药物联合用于乳腺癌治疗。贝伐单抗制造商提交给 NICE 的原始证据是贝伐单抗加紫杉醇与单独紫杉醇的开放标签临床试验（n = 722) 结果，但由于贝伐单抗组的总体中位数）生存时间仅比紫杉醇组长1.7个月（26.5至24.8个月），无统计学意义。NICE 在 7 月发布的 反使用指南草案中，不推荐贝伐珠单抗剂量紫杉醇用于治疗转移性乳腺癌。
指南草案发布后，制造商向 NICE 提交了一项随机、双盲贝伐单抗试验的结果。该试验（n = 736) 是贝伐珠单抗和另一种紫杉类化疗药物多西他赛的组合，用于无化疗史的 HER2 阴性转移性乳腺癌女性患者。患者接受了多西他赛 + 贝伐珠单抗（7.5 mg/kg 或15 mg/kg，每3周一次）或多西他赛单用。结果显示与多西他赛单用组相似 与大剂量贝伐珠单抗+多西他赛组相比，无进展生存期有统计学意义显着改善，但中位总生存时间仅略微延长（31.9 vs. 30.2 ），仍然没有总生存获益。（Bio ）
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