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就靶向治疗而言,与2018年版相比,指南进行了多次修订。在EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌的治疗中,一线治疗最大的更新是推荐厄洛替尼+贝伐珠单抗(2A证据类型)进行二级治疗。日本一项III期临床研究显示,与厄洛替尼+贝伐珠单抗和厄洛替尼单药相比,两组的中位PFS分别为16.9和13.3个月,有显着的统计学差异( p=0.016),疾病进展或死亡风险降低近40%(HR=0.605, 95%CI0.417-0.877),在安全性方面联合治疗是可以接受的。
厄洛替尼+贝伐珠单抗的III期临床研究也在中国进行,预计近期将公布结果。如果研究结果仍能显示联合治疗的良好效果,2020年版本将提高联合治疗的推荐水平。2019年欧洲肺癌会议(ELCC)还发布了一项真实世界研究的结果,该研究回顾了厄洛替尼+贝伐珠单抗方案对EGFR突变脑转移非小细胞肺癌患者的疗效。研究结果表明,脑转移患者也可以从联合治疗中受益。临床前研究表明,贝伐单抗和厄洛替尼具有协同作用。
在耐药靶向治疗后的治疗中,奥希替尼疗效明显,已纳入医保范围。研究中,与化疗相比,PFS显着延长5.7个月,疾病进展和死亡风险降低70%(心率=0.30,95%置信区间0.23-0.41)。本次更新指南将奥希替尼的推荐水平提高到1级,并强调奥希替尼应该是疾病进展(进展缓慢除外,局部治疗可考虑继续原药治疗)和阳性患者的首选,含铂双药化疗的贝伐珠单抗调整为一级。
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