贝伐单抗+化疗方案一线治疗转移性结直肠癌患者的疗效

2014年美国临床肿瘤学会年会于当地时间5月30日至6月3日在芝加哥成功召开。会议期间，公布了一些非常重要的临床试验结果，其中“”的四项研究最受关注和期待。给大家分享一项比较贝伐单抗+化疗方案和西妥昔单抗+化疗方案一线治疗转移性结直肠癌（/SWOG）疗效的研究。

伊立替康/五氟尿嘧啶/亚叶酸（方案）或奥沙利铂/五氟尿嘧啶/亚叶酸（方案）联合贝伐单抗或西妥昔单抗是转移性结直肠癌的一线治疗选择。目前尚不清楚哪种抗体最好。

Alan P.教授在全体会议上作报告

死亡、无法耐受的毒性或手术后停止治疗。中途停药4周。后来，没有进行治疗。目标是招募 1142 名患者，主要评估终点是总生存期。

研究结果：2005年11月至2012年3月，本组共入组3058例未筛查患者，其中2334例KRAS野生型患者参与随机分配，最终1137例患者（包括方案修订前333例合格患者）804例方案修订后患者符合条件），中位 f/u 为 24 个月，中位年龄为 59 岁，61% 为男性。化疗+贝伐单抗的患者有559人，化疗+西妥昔单抗的患者有578人。26.6%的患者选择该计划，73.4%的患者选择该计划。计划在完成849例病例后进行总体生存分析。

2014年1月29日第十次中期分析定义为无效。化疗+贝伐珠单抗组的中位总生存期为29.04个月，化疗+西妥昔单抗组的中位总生存期为29. 93 个月，HR = 0.92，p = 0.34。化疗+贝伐珠单抗组的中位无进展生存期为10.84个月，化疗+西妥昔单抗组的中位无进展生存期为10.45个月。94例术后未复发。f/u 的中位数为 40 个月。男性和女性的结果相似。研究中的毒性作用和死亡率与预期一致。以下分析正在进行中，RAS扩容研究，或方案比较、后续治疗、远期生存率及相关性等。

结论：KRAS野生型转移性结直肠癌患者接受化疗+西妥昔单抗方案与化疗+贝伐珠单抗方案的总生存期相似。两者均可用于一线治疗。29 个月的总生存率和 8% 的长期生存率证实了转移性结直肠癌的进展。患者倾向于使用该方案，这限制了两种化疗方案的比较。对 RAS 和其他分子的扩展研究和临床分析可以找出特定亚组患者将从特定方案中受益的程度。

作者的观点

虽然我们知道西妥昔单抗化疗也是这一亚组患者（转移性结直肠癌）的可行治疗选择，但美国约有 75% 的转移性结直肠癌患者使用 进行一线治疗的单克隆抗体化疗方案。该研究的主要作者、加利福尼亚大学旧金山分校 家庭医学肿瘤学和转化研究杰出教授 Alan P. 博士说。我们的研究清楚地表明，两种抗体与化疗方案联合使用都是可行的，并且它们的疗效相似。这一结果将消除医生和患者对治疗方案的疑虑。

这位医生评论说，像国家癌症研究所这样直接比较不同公司生产的具有相似适应症的两种药物的临床试验，如果没有国家投资是不可能的。研究表明，即使国家减少对合作集团的投资，我们也很好地完成了重要任务。

即将进行的试验分析将宣布这些计划对不同亚组患者的疗效。我们将进行基因组分析以识别潜在的预后标志物，这可能有助于未来不同患者的个体化治疗选择。

ASCO的观点

基于这些发现，肿瘤学家和患者将有更多的方法来个性化癌症治疗。美国临床肿瘤学会主席 A. 表示，这再次证实了两种广泛使用的方案同样有效。

英文摘要

/SWOG: III of /5-FU/ () or /5-FU/() with (BV) or (CET) for (pts) with KRAS wild-type (wt) noma of the or (MCRC)。(# LBA3)