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[索拉非尼说明]
[产品名称:]索拉非尼(nexavar)
[中文别名:] Raf抑制剂
【用法分类】用于肿瘤治疗的新型多靶点口服药物,用于治疗不能手术或远处转移的肝细胞癌。
索拉非尼(nexavar)是一种治疗肿瘤的新型多靶点口服药物。其主要发展目标是治疗对标准治疗无反应或不耐受的胃肠道间质瘤和转移性肾细胞。它可以选择性地靶向某些被认为在肿瘤生长过程中起分子开关样作用的蛋白质受体。其上述适应症已获得美国FDA授予的“快速通道”批准地位。
【药理作用】
索拉非尼是一种多种激酶抑制剂,在体外可以抑制肿瘤细胞的增殖,抗血管生成。索拉非尼抑制肿瘤细胞中的CRAF、BRAF、V600EBRAF、c-Kit、FLT-3和肿瘤血管中的CRAF、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-。RAF激酶是丝氨酸/苏氨酸激酶,而c-Kit、FLT-3、VEGFR-2、VEGFR-3和PDGFR-是赖氨酸激酶,作用于肿瘤细胞的信号通路、血管生成和凋亡。体内实验表明,在各种抑制人肿瘤的裸鼠模型中,如人肝细胞瘤和肾细胞瘤,肿瘤生长和血管生成均可受到抑制。
【适应症】
1.治疗不能手术或远处转移的肝脏肿瘤细胞。
2.不能手术的肾肿瘤细胞的治疗
3.治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移且逐渐分化的甲状腺患者。
【用法用量】
推荐剂量:索拉非尼建议空腹或低脂、中脂饮食,每日2次,每次0.4 g(2x0.2g)。
用法:口服,用一杯温开水吞服。
[禁忌]
对索拉非尼或药物非活性成分有严重过敏症状的患者禁止服用。
[不良反应]
索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高、手掌或脚底发红、疼痛、肿胀或水泡。在临床试验中,与治疗相关的最常见不良事件是腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手脚皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和厌食。在接受索拉非尼治疗的患者中,3级和4级不良事件占不良事件总数的31%和7%,而安慰剂组分别为22%和6%。
【注意事项】
本品必须在有经验的医生指导下服用。目前缺乏索拉非尼对比介入治疗如TACE治疗晚期肝细胞癌患者的随机对照临床研究数据,尚不清楚索拉非尼相比介入治疗的优势,也不清楚索拉非尼对既往接受过介入治疗的患者是否有益。建议医生综合考虑患者的具体情况,选择合适的治疗方法。
[药物过量]
索拉非尼过量没有特殊治疗。索拉非尼最大剂量为0.8g,每日2次,该剂量观察到的主要不良反应为腹泻和皮肤毒性。如果怀疑用药过量,应停止用药,并密切观察患者,给予相应的支持。
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