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鉴于CDK4/6抑制剂在晚期乳腺癌临床试验中取得了令人满意的效果,目前也有多项关于CDK4/6抑制剂在辅助治疗中应用的研究。PENELOPEB研究了新辅助化疗后未达到完全病理反应(pCR)且复发风险高的HR /HER2-乳腺癌患者,比较了ParBosini联合内分泌治疗与单纯内分泌治疗的疗效。monitor-E有高危因素(n4;t5CM;组织学分级3级;Ki7 20%),并比较Abemaciclib联合内分泌治疗与单纯内分泌治疗的疗效。
NATALEE试验和PALLAS试验均采用CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗/期HR /HER2-乳腺癌患者。CDK4/6抑制剂的使用主要是阻断细胞周期,在延缓疾病进展方面效果极佳。但是我们发现晚期乳腺癌和早期乳腺癌的药物靶细胞是不同的。激素受体阳性早期乳腺癌近期复发转移较少,但远期复发转移是主要原因。
而CDK4/6抑制剂主要抑制近期进展。虽然PALLAS试验最初将CDK4/6抑制剂的辅助治疗时间设定为2年,但目前尚无足够的辅助治疗时间证据。并且目前还不清楚停止CDK4/6抑制剂后肿瘤细胞是否会继续进入细胞周期并增殖。因此,我们需要等待更多的证据来证明它在辅助治疗中的应用。同样,我们也期待上述临床试验能给出令人满意的答案。
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