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中国一直是肝癌大国,全球每年新发原发性肝癌85.4万例,中国46.6万例,约占全球的55%。每年原发性肝癌死亡81万例,我国死亡42.2万例,约占世界的45%-50%。作为近10年来肝癌治疗领域的重大突破,仑伐替尼在中国的上市也给广大肝癌患者带来了新的希望。
2021年之前,美国FDA批准的治疗晚期肝癌的唯一靶向药物是——索拉非尼。近十年来,在期临床研究中,没有一种靶向药物的疗效优于索拉非尼。但索拉非尼近十年临床应用的疗效和生存率并未达到预期,临床医生和患者都在期待更有效的药物。由于中国晚期肝癌患者生存时间短于欧美国家,且最新数据显示中国最常见的原发性肝癌类型为HCC,乙肝病毒(HBV)感染和/或饮酒是HCC的主要致病因素,因此REFLECT研究的成功对于中国肝癌患者来说意义更为重大。
在2021年的美国肿瘤学会上,日本Eisai公司宣布不可切除肝细胞癌(uHCC)III的III期临床试验(REFLECT study)取得成功伦瓦替尼的一线治疗,这是近十年来肝癌一线靶向治疗领域唯一取得积极成果的III期临床研究。很快,日本爱赛株式会社自主研发的抗癌制剂甲磺酸仑伐替尼获批在国家医药产品管理局上市。两周前,该药物在美国和欧盟被批准作为不可切除肝细胞癌(HCC)的一线治疗药物。这种海外新药在国内很少见,可以与美欧先后上市。因此,仑伐替尼在中国上市对晚期肝癌患者尤其有利。详细信息:
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