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利妥昔单抗是一种单克隆抗体药物,商品名为美罗华,临床上主要用于治疗非霍奇金淋巴瘤。近日,《新英格兰》杂志发表了利妥昔单抗治疗膜性肾病的重大临床试验进展。边肖今天将向大家介绍这项临床试验的研究成果。利妥昔单抗治疗膜性肾病的理论基础:膜性肾病是成人肾病综合征的主要原因。近年来,我国膜性肾病的发病率呈上升趋势,约80%的膜性肾病患者有抗PLA2R抗体。
而且这些抗体的量与疾病的严重程度密切相关,抗体水平的下降也与疾病的缓解有关。同时我们发现CD20抗原常表达于分泌抗PLA2R抗体的B淋巴细胞表面,因此利妥昔单抗是有用的。临床试验详情:本次临床试验共130例患者分为两组,每组65例。一组给予利妥昔单抗两次,每次1000mg,间隔14天。另一组给予膜性肾病一线药物环孢素,每日2次,3.5mg/kg体重,疗程6个月。如果用药6个月后部分缓解,重复用药。
18周甚至24周后,利妥昔单抗的缓解率可以保持在60%左右,而环孢素的缓解率迅速下降到20%左右,也就是说利妥昔单抗的长期缓解率远远优于环孢素。治疗费用方面,中国患者的最佳选择应该是印度上市的罗氏利妥昔单抗。它的价格比国产仿制药便宜,但它是原药的质量。
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