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中国有1亿多糖尿病患者。最新研究数据显示,动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)是二型糖尿病患者死亡和致残的主要原因,其中近一半死于心血管疾病(CVD)。二型糖尿病被认为是心血管疾病最重要的危险因素之一。除高血糖外,高达72%的二型糖尿病病患者存在高血压、血脂异常等心血管危险因素,进一步增加了ASCVD的风险。
因此,在有效降低血糖的同时,有效降低患者的CVD风险是二型糖尿病治疗的核心目标。然而,在过去,尽管进行了严格的多因素综合管理,二型糖尿病病患者的心血管死亡率仍在持续增加。同时,长期以来,新上市的新型降糖药物未能在心血管结局研究(CVOT)中显示出心血管益处。有效降低糖尿病患者心血管疾病和死亡的风险仍然是一个未满足的医疗需求。
恩格列奈是SGLT2的高选择性抑制剂,具有独立于胰岛素的独特降糖机制,即通过减少肾小管对尿糖的重吸收来降低血糖,同时增加尿钠的排泄,对血压和体重有积极作用。数据显示,对于基线糖化血红蛋白(HbA1c)较高的患者,单用恩格列奈治疗可显著降低HbA1c高达1.45%,对于所有接受治疗的患者,平均减重可达2 kg。
恩格列奈因是第一种被CVOT证实可以降低心血管死亡风险的降糖药而闻名。2021年,在欧洲糖尿病研究学会(EASD)年会上宣布了降血糖领域的标志性研究———— empa-REG OUTCOME研究[4],引起了全世界的关注。研究结果证实,在规范治疗的基础上,二型糖尿病糖尿病合并CVD患者发生重大心血管不良事件(3P-梅斯,即心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中)的风险可显著降低14%,心血管死亡风险降低38%,全因死亡风险降低32%,心衰住院风险降低35%。详细信息:
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