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PARP抑制剂奥拉帕尼是治疗女性卵巢癌的靶向药物,但除了女性卵巢癌外,奥拉帕尼的临床试验也证明其对胰腺癌患者的治疗效果良好。在第三阶段POLO研究中,BCRA1/2生殖系突变的转移性胰腺癌患者在铂类化疗中无进展,随机接受奥拉帕尼维持或舒适治疗。奥拉帕尼组PFS明显升高,经中期OS分析(46%成熟度)两组无显著性差异。主讲人分析了本研究的优势:(1)设计合理,选择了稀有人群进行研究;(2)PFS效应值显著,HR=0.53,(3)与细胞毒方案相比,不良反应可得到控制;同时,将不足之处总结如下:(1)研究人群少;(2)没有操作系统优势;(3)维持PARPi的患者和接受持续化疗的患者之间仍缺乏对比研究。
发言者指出,POLO研究开创了靶向生物标志物和维持胰腺癌治疗、促进基因检测发展和促进PARPi未来作用的两个研究先例,有必要重视毒性管理,但这项研究的受益者有限。期APACT研究评价白蛋白紫杉醇联合吉西他滨与吉西他滨辅助治疗胰腺癌术后的疗效。红外评价联合治疗组的DFS无明显优势。研究人员评估的DFS和中期OS显示,联合治疗组优于单一治疗组(HR为0.82)。
主讲人认为单纯依靠影像学发现术后复发存在局限性,研究者评估的DFS与OS的一致性也说明选择独立的DFS存在问题。日本Prep-02/JSAP-05 /研究采用S-1联合吉西他滨(NAC-GS)作为可切除胰腺癌的新辅助化疗,与直接手术组相比,显著延长生存期,降低淋巴结转移率,安全可行。但新辅助治疗仍缺乏类研究,S-1未被欧美人认可。最后发言人总结,胰腺癌精准治疗时代已经到来,辅助化疗手段更加丰富,新的辅助化疗方案有待优化。
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