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FDA批准布加迪尼用于成人间变性间变性淋巴肿瘤酶阳性转移性非小细胞肺癌的一线治疗。Gattinib是下一代酪氨酸激酶抑制剂,旨在抑制间变性淋巴激酶(ALK)的分子变化。据估计,3%至5%的转移性非小细胞肺癌患者患有ALK重排。像许多形式的肺癌一样,ALK阳性的非小细胞肺癌是一种复杂的侵袭性癌症。
加替尼的一线适应症是基于3期ALTA 1L随机试验的结果,该试验包括275名ALK阳性的患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年人,他们以前没有接受过ALK抑制剂的治疗。研究人员给137名患者分配了每日剂量为180毫克的布加迪尼,每天7次,每天90毫克。其余138名患者每天服用一次克唑替尼250毫克。
中位年龄(布加迪尼为58岁,克唑替尼为60岁)、基线时脑转移患者的百分比(29%对30%)和之前接受过晚期或转移性疾病化疗的患者百分比具有可比性(26%对27%)。以盲法独立评价的PFS为主要疗效结果。其他疗效包括总体缓解率和颅内ORR。
Gattinib是下一代酪氨酸激酶抑制剂。经过2年多的随访,结果显示使用布加迪尼治疗的患者PFS改善(中位24个月vs.11个月;心率=0.49)和奥尔改善(74%对62%)。在基线时可测量到脑转移的患者中,接受布加迪尼治疗的患者确认颅内反应的比率高于接受克唑替尼治疗的患者(78%对26%)。
布加迪尼治疗患者常见的不良反应包括腹泻、皮疹、咳嗽、高血压、疲劳、恶心、肌痛、呼吸困难、腹痛和头痛。ALTA 1L试验结果表明,布加迪尼的加入优于克唑替尼。与克唑替尼相比,布加迪尼显示出优异的疗效,尤其是在基线时有脑转移的患者中。通过微信扫描下面的二维码了解更多关于一盒布加迪尼多少钱的信息,了解更多:
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