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贝伐单抗中加入奥拉帕尼有什么好处?根据PAOLA-1/ENGOT-ov25随机研究第三期已发表的结果,一线铂类化疗和贝伐单抗治疗后,在贝伐单抗维持治疗中加入奥拉帕利,可显著改善晚期卵巢癌妇女的PFS。研究人员指出,在患有BRCA突变的女性和患有同源重组缺陷阳性疾病的女性中,PFS的益处尤其令人印象深刻。贝伐单抗改善了某些亚组的应答率、PFS和OS,因此是大多数新诊断卵巢癌患者的标准护理。这是首次探索奥拉帕尼联合贝伐单抗治疗晚期卵巢癌的疗效和安全性的随机试验。
研究人员随机分配了2: 1名女性使用聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂奥拉帕尼或安慰剂维持贝伐单抗(n=269)。研究人员口服奥拉帕尼300毫克,持续24个月,贝伐单抗15毫克/千克,持续15个月。故意治疗人群中的PFS是研究的主要终点。奥拉帕尼组的中位随访时间为24个月,安慰剂组为22.7个月。结果显示,奥拉帕尼组的中位PFS明显长于安慰剂组(22.1个月对16.6个月)。
贝伐单抗中加入奥拉帕尼有什么好处?在BRCA突变的肿瘤患者中,奥拉帕尼组的中位PFS为37.2个月,而安慰剂组为21.7个月。在没有BRCA突变的女性中,奥拉帕尼组的中位PFS为18.9个月,而安慰剂组为16个月。在同源重组缺陷(HRD)阳性疾病的女性中,奥拉帕尼的中位PFS为37.2个月,而安慰剂为17.7个月。奥拉帕尼组无BRCA突变和HRD阳性女性的中位PFS为28.1个月,安慰剂组为16.6个月。在HRD状态为阴性或未知的女性中,奥拉帕尼的中位PFS为16.9个月,安慰剂为16个月。
贝伐单抗中加入奥拉帕尼有什么好处?有趣的是,组合臂的PFS比SOLO-1试验更长,这可能是由于使用了贝伐单抗。奥拉帕尼组57%的女性和安慰剂组51%的患者出现3级或更高的不良事件。奥拉帕尼组超过一半的女性(54%)因不良事件而停药,而安慰剂组为24%。这一研究人群代表了大多数晚期卵巢癌患者,因为患者的选择不受手术结果或BRCA突变状态的限制。奥拉帕利2020的价格是多少?目前奥拉帕尼在中国的价格是2万多一盒,在孟加拉国和老挝,一盒奥拉帕尼仿制药几千块钱。扫描微信下方的二维码了解更多信息:
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