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前期,郑达天晴研发的抗肿瘤药物甲磺酸伊马替尼胶囊(商品名:Gnickel)获得国家医药产品管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。这是郑达天青通过一致性评价(含视同通过)的第八个品种。
通过质量和疗效的一致评价,高质量仿制药可以实现原药的临床替代,为患者提供高质量、低成本的药物选择,有助于国家医疗体制改革的深化和人民基本用药制度的建设,社会效益明显。我们对公司通过(包括视为通过)一致性评价的产品进行梳理,向您呈现郑达天晴一致性评价的相关结果。2021年,郑达天晴膝诺获批上市,这是中国首个仿品。甲磺酸伊马替尼是一种Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急性期、加速期或干扰素-治疗失败时的慢性期患者。甲磺酸伊马替尼胶囊口服吸收生物利用度高,疗效好,副作用少,安全性高。
与骨髓移植等其他治疗方法相比,甲磺酸伊马替尼的整体生存率显著提高,更经济、更安全。目前,甲磺酸伊马替尼已成为国际上慢性期成人费城染色体阳性(Ph)慢性髓系白血病的一线治疗药物。通过一致性评价,意味着京尼平苷的质量和疗效与原药一致,可以实现原药的临床替代,为患者提供高质量、低成本的药物选择。更多信息,请扫描下面的二维码
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