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美国食品和药物管理局批准了对阿隆布里克新补充药物(sNDA)申请的优先审查，用于治疗间变性淋巴制造酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌。该药物旨在改变ALK基因，并扩大其在ALK阳性非小细胞肺癌的适应症。今年5月，布加迪尼被批准为ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗药物。
武田癌症治疗部门负责人克里斯托弗阿伦特(Christopher Arendt)在一份新闻稿中表示：“ALK(-阳性)非小细胞肺癌(NSCLC)是一种罕见且严重的肺癌，治疗起来很复杂。”“尽管已经取得了进展，但全球每年仍有约4万名确诊为这种疾病的患者仍不满意。”
批准是对三期ALTA-1L试验结果的回应，该试验旨在检查布加迪尼在ALK阳性的未接受ALK抑制剂治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性。与Xalkori相比，该实验达到了无进展生存期的主要终点。
这项正在进行的随机、多中心试验招募了275名患者(中位年龄58岁)，他们每天服用180 mg布加迪尼90 mg，持续7天，或每天两次服用250 mg克唑替尼。
“这是扩大美国ALK(阳性)转移性非小细胞肺癌患者治疗选择的重要第一步。我们期待继续与世界各地的监管机构合作，将布加迪尼带给新确诊的患者，”阿伦特说。
根据世界卫生组织的数据，非小细胞肺癌约占每年新诊断肺癌病例的85%。因为它与ALK有关，大约3%-5%的非小细胞肺癌病例在ALK基因中有这种罕见的重排。
此前，美国食品和药物管理局已批准加替尼用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。更重要的是，布加迪尼获得了FDA对该患者治疗的突破性治疗称号和孤儿药称号。
加提尼多少钱？加替尼上市于2021年，价格相对较贵。目前在国内还没有获批上市，国外一盒要几万块钱。对于需要长期治疗的患者来说，一个月几万块钱的药费根本负担不起。幸运的是，布加迪尼仿制药也在老挝和孟加拉国上市。与原药相比，布加迪尼仿制药物美价廉。具体微信扫描以下二维码了解：
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