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2021年8月28日，美国FDA就抗丙型肝炎药物引起的肝损伤发布了药物安全声明。据称，FDA收到一例病例报告，为使用Mavyret (Gekarevi Perentavir片剂，商品名：依诺肝素)、Zepatier (Elba Wegera铆钉片，商品名：Zepida)或Vosevi(吉尔吉斯斯坦第四代)治疗的中重度肝功能损害患者导致的罕见肝功能恶化或肝功能衰竭。以上药物均含有丙型肝炎病毒(HCV)蛋白酶抑制剂，不能用于中重度肝功能不全患者。大多数患者停药后症状改善或肝功能恶化。
以上药物对肝功能正常或轻度损害的患者安全有效。在大多数报道的病例中，肝功能衰竭发生在中重度肝功能障碍(Child-Pugh B或C)或其他严重肝病体征和症状的患者中，这些患者不应使用这些药物。在某些情况下，轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者没有报告肝硬化或代偿性肝硬化，尽管有基线血小板减少或门静脉压力增加的证据。
此外，有些病例过去有其他危险因素，如肝癌、酒精中毒或与严重肝病相关的内科疾病。这些因素在抗丙型肝炎药物治疗过程中可能导致临床肝功能恶化或肝功能衰竭。在大多数情况下，肝功能衰竭或失代偿通常发生在治疗的前4周内。在FDA文献和不良事件报告系统中，共有63例在使用Zapatier、Mavyret和Vosevi治疗丙型肝炎过程中出现严重肝功能恶化(也称为肝失代偿)的病例，大多数患者在用药前出现中度至重度肝功能损害。
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