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抗癌管家-康爱管家小贴士:年末将至,如果让你用几个关键词来概括你的2020,你会想到哪些?
我认为癌症患者脑海中浮现的第一个词是医疗保险。最近几天,医保这个词在癌症患者的朋友圈里传遍了。
12月28日,国家医保局公布2020年最新医保目录,EGFR突变第三代药物奥希替尼再次纳入医保,适应症需求扩大。奥希替尼的医疗保险范围是:
无论是一线使用奥希替尼,还是二线使用奥希替尼,都可以通过医保报销。这一消息引起了大家的关注,成为了热议的焦点。
一种药物引起了所有人的注意。无非是两点。一是药物的疗效能满足患者的治疗需求;另一个是该药物的可用性高,可供患者使用。
疗效满意:奥希替尼覆盖EGFR突变的一线和二线适应症,OS超过3年
不同于传统的化疗、放疗等治疗方法,20多年来,EGFR-TKI的出现重新定义了EGFR突变晚期非小细胞肺癌的治疗。
奥希替尼于2015年获FDA批准用于加速治疗已治疗患者,于2017年3月24日在我国上市。获批适应症为既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂治疗期间或之后疾病进展用 TKI 治疗。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。并且对EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者的治疗进行了试验。
在使用一、二代靶向药物的患者中,约60%的患者存在导致疾病进展的突变。奥希替尼的出现成功解决了二代靶向耐药。药的问题。[1] 研究结果表明,奥希替尼可显着延长患者的无进展生存期(中位PFS:10.1个月vs.4.4个月)。这是我国第一个上市的第三代EGFR靶向药物。迄今为止,对于二代靶向药物耐药的患者,有了新的治疗选择。
仅仅一年后,2018年11月21日,美国国家综合癌症网络(NCCN)发布了2019年版的非小细胞肺癌指南,明确提出将奥希替尼纳入EGFR一线治疗方案-阳性患者,建议首次使用。从二线跨越到一线,奥克替尼给出了完美的答案。
该研究[2]是一项随机、双盲、国际多中心III期临床研究,共招募了556名之前未接受过任何治疗的局部晚期或转移性EGFR突变阳性患者随机分组。该研究的目的是评估奥希替尼和标准 EGFR-TKI(对照组:吉非替尼或厄洛替尼)的有效性和安全性。主要研究终点是研究者评估的无进展生存期(PFS),次要研究终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、缓解深度和安全性。
2017年ESMO大会首次公布了该研究的PFS数据。与第一代EGFR靶向药物相比,奥希替尼可以显着提高患者的无进展生存期,获得迄今为止最长的单药。9个月(对照组的PFS仅为10.2个月)。
2019 ESMO大会正式公布了该研究的OS数据。结果显示,奥希替尼一线单药治疗EGFR突变患者的OS达到38.6个月,比第一代EGFR靶向治疗(38. 6 vs 3 1.8个月),这也是历史上最长的单药OS,甚至超过3年的临床研究成果。
基于奥希替尼在研究中的优越性数据,2018年4月,FDA批准奥希替尼用于EGFR外显子19缺失或外显子21取代突变的转移性患者的一线治疗,2019年8月,我国国家药品监督管理局( NMPA)正式批准奥希替尼用于EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗。至此,选择奥希替尼一线治疗的患者将获得更好的生存获益。
奥希替尼在肺癌领域的成功之路仅用了2年时间,开创了靶向治疗时代的里程碑。
有用:一线和二线适应症均纳入医保
奥希替尼于2018年10月10日被纳入医保B类名单,缴费标准为510元/80mg和300元/40mg。由于表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)在治疗期间或治疗后疾病进展,适应症过去。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。并且已经过测试以确认成人患者中存在EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
也就是说,从2018年开始,二线使用奥希替尼的患者已经可以通过医保报销,减轻经济负担。
医保报销要求、药物适应症、患者使用药物治疗的疾病均须在医保支付范围内。因此,虽然奥希替尼可以长期用于一线,但无法通过医保报销。为满足这些患者的需求,2020年5月,中华慈善总会泰然新生特蕾莎慈善项目启动,为一线使用奥希替尼的患者提供慈善援助,成为纳入医疗前的过渡期。保险。
2020年医保谈判信息公开。共协商药品162种,协商成功119种,协商药品均价下降50.64%。也就是说,已经在医保目录中的抗癌药将迎来又一次降价,平均降幅将超过一半。
如今,奥希替尼的一线治疗正式纳入医保目录,一线使用奥希替尼的肺癌患者终于等到了最满意的结果。奥希替尼的价格将在每盒价格的基础上再次下调。如果能达到平均降低,对于肺癌患者来说绝对是个好消息。
编辑
在EGFR-TKI盛开的时代,晚期肺癌患者如何选择?在疗效方面,奥希替尼在中国的适应症与国际接轨。一线使用奥希替尼可以获得最长的PFS和OS,患者的生存获益更高;在价格上,只有奥希替尼。一线和二线治疗纳入医保靶向药物,让更多肺癌患者用上实惠好药。从疗效到价格,奥希替尼无疑是EGFR突变患者的最佳选择。
目前,奥希替尼的医保支付价格尚未公布,我们都期待着奥希替尼为更多肺癌患者带来福音。
继续前进:奥希替尼再次扩大适应症
从耐药突变的二线使用到可直接使用的一线敏感突变,奥希替尼的治疗潜力不断被探索。
2020 年 12 月 19 日,美国 FDA 正式宣布奥希替尼作为第一个辅助治疗,用于治疗肿瘤完全切除后早期表皮生长因子受体突变的非小细胞肺癌()成人患者,目的是治愈()患者的辅助治疗和术后辅助靶向治疗已获认证。
此次获批是基于一项分期临床研究的结果[3],抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。在 IB-ⅢA 期非小细胞肺癌的术后辅助治疗中,奥希替尼显示出统计学差异和临床显着的无病生存 (DFS) 获益。我们来看一下具体的数据:
正是因为数据优势明显,2020年4月,独立数据监测委员会建议临床研究提前两年揭盲,并发表在《新英格兰医学杂志》上。
2021年NCCN指南推荐第三代EGFR-TKI奥希替尼作为术后IB-ⅢA期EGFR突变患者的辅助治疗。此外,接受过辅助化疗或对化疗不耐受的患者可以使用奥希替尼。希替尼。
这一消息意味着,对于接受手术治疗且存在EGFR突变的肺癌患者,术后辅助靶向治疗可用于提高癌症患者的生活质量,带来治愈的希望。
奥希替尼一直在刷新肺癌治疗选择的上限。未来会有怎样的惊喜,我们一起期待!
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