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Ibrance联合芳香化酶抑制剂可作为女性和男性ER /HER2-乳腺癌的一线治疗。Ibrance也是全球首个针对男性乳腺癌的CDK4/6抑制剂。
男性乳腺癌患者联盟创始人Bret Miller表示:男性乳腺癌的治疗选择非常有限,现在患者能够使用Ibrance具有重要意义。我们非常赞赏美国食品和药物管理局使用真实数据批准新药上市的创新批准方法。
真实世界的数据在扩大上市创新药物的使用范围方面发挥着越来越重要的作用。由于男性乳腺癌患者极其罕见,在乳腺癌临床试验中很难招募到男性患者,这意味着几乎没有男性乳腺癌新药获批上市。据估计,2021年美国新增男性乳腺癌确诊病例约2670例,死亡病例约500例。
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