与索拉非尼奈沙瓦相比尼沃玛治疗可延长患者的OS

时间：2021.12.16作者： 浏览次数：280

目前用于肝癌一线系统治疗的药物只有索拉非尼(nexavar)和仑伐替尼两种，其对改善预后的疗效非常有限。基于此，百时美施贵宝启动了CheckMate 459肝细胞癌一线治疗研究。Mate 459研究将Nivolumab与治疗肝细胞癌的一线标准药物索拉非尼进行了比较。根据预先指定的分析，本试验主要终点的总生存时间(OS)未达到统计学显著性(HR=0.85[95% ci : 0.72-1.02]；P=0.0752)，但与索拉非尼相比，使用尼沃玛布治疗的患者出现了明显的OS延长趋势，并且在尼沃玛布中没有观察到新的安全信号。

Mate 040是一款I-II阶段、开放、多中心、多队列的单臂研究。这项巨大的研究甚至包括正在进行的尼沃玛布和索拉非尼的比较研究队列，早在2021年，它就加入了正在进行的卡波替尼靶向联合队列研究。起初，根据以Child-Pugh A为主体的HBV感染/HCV感染/未感染患者的Nivolumab单药治疗队列，15%-20%的客观缓解率(ORR)转化为生存获益，一线患者的中位总生存时间(mOS)达到28.6个月，二线患者达到15.6个月，一年生存率分别为73%和60%。其中，一线治疗结果也是目前肝癌免疫治疗研究中唯一可以作为参考的一线数据。

二线患者中，包括中国人在内的亚洲人占近50%。长期生存率方面，普通人群和亚洲人群的两年生存率分别为33.6%和34.5%[3]。在亚洲，34%的HBV感染患者存活了2年以上。在免疫联合治疗方面，Nivolumab联合Epilimumab治疗队列首次证明其可带来的ORR 31%的获益是单一药物的两倍。对于预后不良的儿童-普格B患者，研究人员评估的ORR和DCR分别为12%和55%，中位OS为7.6个月。在以前的研究中，索拉非尼治疗的晚期HCC患者的OS仅为4个月左右。