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近年来,靶向治疗显著提高了BRAF突变晚期黑色素瘤患者的疗效,达拉非尼联合甲氧苄啶已成为国内外指南推荐的一线治疗方案。两种药物的疗效是否大于单一药物?单药的ORR在50-60%左右,而COMBI-D等两种药物组合的研究表明,达拉非尼治疗的ORR提高到了66%,亚洲人群的ORR也达到了61%(但二线治疗居多)。一般来说,双药(BRAFi MEKi)的疗效大于单药。
ASCO 2021年报道的COMBI-D和COMBI-V的汇总分析显示,5年OS率达到34%,较低的基线肿瘤负荷和LDH水平预后较好。与全球研究相比,达拉非尼联合治疗中国研究的ORR一致,PFS略低于全球研究。原因可能是中国研究中的大多数患者在入组前都接受过两种以上的治疗,在基线特征上与全球研究不同。
根据ASCO 2021年的数据,缓解深度与全氟辛烷磺酸和OS的延长有关。时间相关终点的改善与缓解的深度有关,这表明最大限度地减少肿瘤是非常重要的,即肿瘤缓解越明显,就越有可能获得长期的OS获益。当新的治疗和联合方案应用于转移性黑色素瘤时,肿瘤缓解深度的分析提供了临床结果的预测指标。对于药物的一些副作用,中外患者存在差异。例如,皮疹、关节痛和光敏性在韦莫芬尼中常见,发热、贫血和白细胞减少在达拉非尼中常见。
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