欢迎光临吉康旅!
在早期,FDA宣布奥卡立瓦联合熊去氧胆酸将被加速用于治疗对熊去氧胆酸单独无反应的原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者,或作为不能耐受熊去氧胆酸的成人的单一疗法。接下来是奥卡立瓦药物信息的整理:
根据FDA发布的内容,奥卡立瓦(Obeticholic,Intercept Pharmaceuticals)与法尼醇X受体结合,可以增加肝脏的胆汁流量,抑制肝脏内胆汁酸的生成,从而降低肝脏暴露于胆汁酸的毒性水平。根据美国食品和药物管理局的数据,熊去氧胆酸(UDCA)是PBC的唯一治疗方法,于1997年被美国食品和药物管理局批准。熊去氧胆酸对超过50%的患者有效。然而,高达40%的患者ALP和总胆红素没有下降,5%至10%的患者不能耐受。
一项涉及216名PBC患者的临床试验证明了奥伯胆酸的安全性和有效性。一年后,接受奥伯胆酸治疗的PBC患者中碱性磷酸酶水平下降的人数高于安慰剂组。常见不良反应为瘙痒、乏力、腹痛不适、关节疼痛、头晕、便秘。根据美国食品和药物管理局的指示,奥卡立瓦酸不应用于完全性胆道梗阻的患者。
奥卡立瓦,一种含有法呢基X受体(FXR)的激动剂,由美国Intercept公司开发。目前,它正被开发用于治疗各种慢性肝病,包括已批准的原发性胆汁性肝硬化(PBC)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、原发性硬化性胆管炎(PSC)和胆道闭锁。此前,美国食品和药物管理局已授予亚奥理事会治疗肝纤维化NASH的突破性药物资格、治疗PBC的快速通道地位以及治疗PBC和PSC的孤儿药物地位。
详情请到https://www.kangantu.com/news/医疗中心。
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话
坦西莫司作用的靶点mTOR蛋白是极其重要的一类蛋白,是哺乳动物代谢调节的中枢,参与多种细胞与组织的生理活动,在细胞生长、分化、转移...
FDA批准伊布替尼用于治疗患有以下疾病的成人患者: 1. 既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL) 2. 慢性淋巴细胞性白血病(C...
根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)近期发布的2020年全球最新癌症负担数据报告,乳腺癌首次超越了肺癌,成为了世界上新发患者数...
米哚妥林 (midostaurin,米哚妥林)在2017年被批准用于急性髓性白血病(Acute myeloid leukemia, AML)的治疗后,米哚妥林就被认为开创...
劳拉替尼是一种激酶抑制剂(TKI),对ALK染色体重组的潜伏期肺癌病例呈现高度的活性。劳拉替尼是专为抑制对其它ALK抑制剂产生抗药性的肿...