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目前,原发性肺癌一直是我国常见的恶性肿瘤之一。根据国家癌症中心早期发布的15年癌症统计数据,我国近15年新发肺癌患者数和死亡人数均居所有恶性肿瘤之首,其中80%以上的患者为非小细胞肺癌。随着分子医学的发展和靶向药物的不断出现,非小细胞肺癌的治疗已经从化疗转向个体化分子靶向精准治疗时代。国内外研究数据显示,ALK重排非小细胞肺癌患者约占所有非小细胞肺癌的3%~7%。目前,FDA和CFDA批准的针对ALK靶点的小分子抑制剂包括克唑替尼、塞替尼、阿来替尼和布加迪尼。
1.克唑替尼
商品名:赛可瑞
适应症:非小细胞肺癌
(1)2021年,克唑替尼首次被批准用于治疗间变性淋巴激酶(ALK)阳性肿瘤患者。
(2)2021年3月11日,FDA批准克唑替尼用于治疗ROS1阳性肿瘤的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
2.沙雷替尼b
商品名:赞科达
适应症:非小细胞肺癌
(1)2021年4月,FDA批准了塞瑞替尼用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者疾病进展或克唑替尼不耐受。
(2)2021年5月26日,FDA批准了用于治疗经FDA批准的间变性淋巴制造酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的塞替尼。
3.阿拉替尼
商品名称:安胜沙
适应症:非小细胞肺癌
2021年11月6日,美国食品和药物管理局批准阿莱替尼用于治疗间变性淋巴肿瘤酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌患者。
4、布艺吉他岸
商品名称:Alunbrig
适应症:非小细胞肺癌
2021年4月28日,FDA批准使用布加迪尼治疗已发展或对克唑替尼不耐受的转移性间变性淋巴肿瘤酶阳性非小细胞肺癌患者(NSCLC)。
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