奥拉帕尼作为一线维持药物的基础是什么？

奥拉帕尼作为一线维持药物的基础是什么？FDA扩大了奥拉帕尼的批准范围，将其与贝伐单抗联合用于部分晚期卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌妇女的一线维持治疗。该批准适用于对一线铂类化疗有完全或部分反应且癌症与同源重组缺陷呈正相关的女性。美国食品和药物管理局还批准了Myriad我的选择CDX (Myriad Genetics)试验作为奥拉帕尼的辅助诊断剂。奥拉帕尼是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂，已被批准用于BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗、复发性卵巢癌妇女和BRCA突变生殖系统妇女的维持治疗。

也适用于生殖系统BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌和生殖系统BRCA突变的转移性胰腺癌的一线治疗。这一批准是基于安慰剂对照PAOLA-1随机试验的结果，该试验包括806名晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌妇女，她们接受了一线铂类化疗和贝伐单抗。在一项双盲、多中心试验中，研究人员随机分配了537名女性接受维持治疗，包括奥拉帕尼每天两次，剂量为300 mg，贝伐单抗每三周一次，剂量为15 mg/kg。

奥拉帕尼作为一线维持药物的基础是什么？化疗最后一剂后，奥拉帕尼治疗开始至少3周，最多9周，治疗持续2年或直至疾病进展或出现不可接受的毒性。其余269名妇女接受了安慰剂加贝伐单抗的维持治疗。研究人员根据一线治疗结果和BRCA突变状态对女性进行分层。研究者评价的PFS是主要疗效指标。操作系统是另一个疗效终点。结果显示，奥拉帕尼组的中位PFS明显长于安慰剂组(22.1个月对16.6个月2)。在BRCA突变的肿瘤患者中，奥拉帕尼组的中位PFS为37.2个月，而安慰剂组为21.7个月。

在没有BRCA突变的女性中，奥拉帕尼组的中位PFS为18.9个月，而安慰剂组为16个月。在同源重组缺陷(HRD)阳性疾病的女性中，奥拉帕尼的中位PFS为37.2个月，而安慰剂为17.7个月。在没有BRCA突变和HRD阳性的女性中，奥拉帕尼的中位PFS为28.1个月，安慰剂为16.6个月。在HRD状态为阴性或未知的女性中，奥拉帕尼的中位PFS为16.9个月，安慰剂为16个月。即使以上是奥拉帕尼作为一线维持用药的依据，奥拉帕尼的价格是多少？阿斯利康生产的奥拉帕尼价格比较贵，一盒几万块，所以目前国内大部分患者都在服用仿制药，一盒几千块。扫描微信下方的二维码了解更多信息：