接受免疫检查点抑制剂联合纳武单抗加伊匹单抗治疗的晚期肾细胞癌

在ER/HER2-乳腺癌中，与单独使用氟维司群相比，加氟维司群并没有改善结果......

-214 研究发现，与接受舒尼替尼靶向治疗的患者相比，接受免疫检查点抑制剂联合纳武单抗加伊匹单抗治疗的晚期肾细胞癌 (RCC) 的无治疗生存期 (TFS) 更长，无论其预后风险如何，-214 研究发现。

在42个月的随访间隔内，联合组的平均TFS为6.9个月，而舒尼替尼的平均TFS为3.1个月。（95% CI，2.5-5.0 个月），ScD，由马萨诸塞州波士顿的 Dana- 研究所和临床癌症研究的同事报告。

在具有有利风险疾病的较小亚组中，接受双重 ICI 阻断的患者在 11 个月时的平均 TFS 间隔是 3.7 个月的 3 倍（差异为 7.3 个月（95% CI， 4.6-10 个月)) 研究人员补充说，他们接受了靶向治疗。

但是，正如作者所强调的那样，两组在这段时间的度过方式存在差异：在42个月时，接受联合治疗的患者中有20%没有接受治疗，而接受舒尼替尼单药治疗的患者中只有9%有手臂。

与接受纳武单抗加伊匹单抗治疗的患者相比，舒尼替尼组中具有有利风险疾病的患者在治疗上花费的时间更长，经历中度治疗相关不良事件（TRAE）的时间更长。

“我们从之前的 -214 分析中了解到，与此相比，再加上提高了生存率；现在，我们可以比较这两种不同治疗方法的患者的总体生存时间，”里根在一份声明中说。

“随着我们继续开发新的治疗方法，我们有机会考虑新的方法来更好地平衡对患者的疗效和毒性，”她补充道。

总共 1,096 名患者被随机分配到 剂量为 3 mg/kg 体重加伊匹单抗剂量为 1 mg/kg 体重，每三周静脉注射一次，共四剂，然后是钠剂量 每两周是一样的。

或者，他们被分配到口服舒尼替尼，剂量为 50 毫克，每天一次，每 6 周一个周期，持续 4 周。

作者指出，研究中的大多数患者患有中/低风险疾病。

“TFS 和方案治疗时间进一步分为有毒和无毒生存状态，”研究人员解释说。在他们的分析中，他们使用了两个 TRAE 定义：≥2 和 ≥3。

在随机分组后的 42 个月随访中，检查点抑制剂联合治疗组有 52% 的患者仍然活着，而接受舒尼替尼治疗的患者中有 39% 的患者仍然活着，而联合治疗组中有 31% 的患者没有接受随访治疗，只有9%的患者没有接受随访治疗 作者观察到用舒尼替尼治疗。

“在 42 个月内不需要治疗的概率为 18% 和 4.9%，”他们补充道。

加的无毒平均TFS间隔也是舒尼替尼的两倍以上，但TRAE定义为：

没有 3 级 TRAE 的 TFS：差异 3.4 个月（95% CI，2.2-4.6 个月）

没有 2 级 TRAE 的 TFS：差异 2.4 个月（95% CI，1.4-3.4 个月）。

然而，值得注意的是，对于两个治疗组，患者在 ≥ 3 次 TRAE 中花费的平均 TFS 间隔小于 1 个月。整个队列中约有 249 名患者具有良好的疾病风险。其中，ICI联合治疗组70.1%和靶向治疗组73%在随访时存活。大致相等的数字分别为 29% 和 29%。24%，免后续治疗。

换言之，随机化后 42 个月，与舒尼替尼组患者 (8.8%) 相比，更多联合治疗患者 (19.8%) 不再接受治疗。

有趣的是，与舒尼替尼1.4个月相比，加的2级TRAE平均TFS在4.1个月时更长，但在6.9个月没有毒性的平均TFS仍然是3分别乘以两组的2.3个月（差异：4.6个月[95% CI，2.2-7.0个月]），他们补充说.

与0.3个月的舒尼替尼患者相比，ICI联合组≥3 TRAE的平均TFS花费也更长，为0.9个月。

对于具有有利风险疾病的患者，接受/联合治疗的患者平均5.2个月，≥2级TRAE，平均8.8个月，无≥2 TRAE。

研究人员指出，相比之下，舒尼替尼患者在≥2个TRAE中的平均时间为13.7个月，而在没有≥2个TRAE的情况下，平均时间为6.5个月。

“新的 TFS 结果补充了 OS、无进展生存期和其他可能影响临床决策的结果，并总结了 OS 时间是如何花费的，”和同事们观察到。

“这种方法可以帮助在了解个体患者对治疗的耐受性和肿瘤反应性之前做出决策，”研究人员建议说，并补充说，“治疗时间和治疗的 AE 以及它们之间的权衡（健康相关的生活质量） ) 影响是开始一线治疗时决策的一个关键特征。”

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