布加迪尼针对ALK的是哪种药物？

时间：2021.12.17作者： 浏览次数：373

加替尼对ALK来说是一种什么样的药物？4月28日，美国FDA加速批准布加迪尼，这是一种靶向治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和癌症初期ALK基因改变患者的药物。随着批准的加快，对ALK药物克唑替尼不再有反应或不能耐受的ALK阳性患者可以用布加迪尼治疗。

此次批准使布加迪尼成为美国食品和药物管理局批准用于ALK的第四种药物，也是克唑替尼治疗后使用的第三种药物。高达7%的非小细胞肺癌患者有ALK基因改变的肿瘤，这被称为易位。在这些肿瘤中，ALK基因的一部分已经融合到另一个基因中，导致ALK融合蛋白的活性异常。这些ALK改变通常发生在从未吸烟或轻度吸烟的吸烟者的非小细胞肺癌肿瘤中。目前，转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者接受克唑替尼作为其初始或一线治疗。另外两种ALK靶向药物，舒利替尼和艾乐替尼，被批准用于肿瘤对克唑替尼停止反应的患者。

现在，我们有了第二个选择，布加迪尼为我们提供了更多的选择。对加替尼的批准是基于一项名为ALTA试验的2期临床试验的结果，该试验显示，接受每日两次加替尼剂量的所有研究参与者中，约有一半患有肿瘤缩小。肿瘤反应的中位持续时间约为14个月。

临床试验表明肿瘤缩小了。

在ALTA试验中，222名在克唑替尼治疗期间出现肿瘤进展的非小细胞肺癌患者被随机分配接受两种剂量的布加迪尼(每天90或180毫克)中的一种。本试验的目的是评估这种药物的有效性，通过总缓解率(治疗后癌症减少的患者百分比)来衡量。5月5日在JCO发表的初步结果显示，高剂量时中位无进展生存期更长。

也就是说，布加迪尼是ALK引进的第一种药物。一盒布加迪尼多少钱？加替尼由武田制药有限公司生产，厂家的布替尼已经成为原药，对应的价格非常昂贵。此外，布加迪尼也有仿制药上市。与原药相比，布加迪尼仿制药的价格便宜很多。详情可以在微信上扫描下面的二维码：