奥拉帕尼是治疗转移性乳腺癌的药物吗？

时间：2021.12.17作者： 浏览次数：296

奥拉帕尼是世界上第一批腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂药物。奥拉帕尼于2021年首次用于治疗卵巢癌患者，并于2021年12月首次被批准作为胶囊用于治疗接受了超过三线化疗的BRCA突变晚期卵巢癌。接下来让我们回顾一下近年来不断获批的奥拉帕尼的新适应症和科研成果。

2021年8月17日，FDA批准奥拉帕尼片用于复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者，这些患者对铂类化疗有完全或部分反应。注：奥拉帕利片和胶囊不可互换。Olaparib胶囊正在逐渐退出美国市场，只能通过Lynparza专业药房网络获得。

2021年8月，奥拉帕尼再次获准以片剂形式上市，其适应症扩大至对铂类化疗有反应的成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的二线维持治疗。该批准使奥拉帕尼成为第一个用于治疗乳腺癌的PARP抑制剂，也是第一个被批准用于治疗具有BRCA基因突变的转移性乳腺癌患者的药物。美国食品和药物管理局的批准是基于一项随机临床试验，涉及302例HER2阴性的转移性乳腺癌患者。结果显示，奥拉帕尼组的中位无进展生存期明显长于标准治疗组(7.0个月vs 4.2个月)。奥拉帕尼组患者的客观缓解率为52%，是化疗组(23%)的两倍多。奥拉帕尼组完全缓解率为7.8%，化疗组为1.5%。安全性方面，奥拉帕尼也明显优于标准化疗，3级以上不良事件发生率远低于标准治疗组。

2021年期间，用于治疗乳腺癌的药物迅速上市，奥拉帕尼已被正式批准用于治疗患有或疑似患有种系BRCA突变、阴性人类表皮生长因子受体2(HER2)且已接受化疗的转移性乳腺癌患者。奥拉帕尼是一种PARP抑制剂，用于治疗具有种系BRCA突变的转移性乳腺癌患者。批准是基于一项名为奥林匹亚德的研究，这是一项开放标签的多中心试验，其中302名生殖细胞BRCA突变和HER2阴性转移性乳腺癌患者被随机分配到奥拉帕尼片，300毫克，每天口服两次，或者他们的医生选择化疗。这些化疗方案包括卡培他滨、长春瑞滨或Eribrin，这是这种情况下的标准化疗方案。

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