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ENESTop研究显示,在126名从格列韦改为尼洛替尼胶囊(dasina)至少3年并实现持续深度分子缓解的患者中,近60%(57.9%)的患者在停止尼洛替尼胶囊治疗后能够维持未经治疗的缓解(TFR)48周。
该研究达到了主要终点,即在TFR阶段停止尼洛替尼治疗后48周内失去MR4.0(BCR-ab1is0.01%)或MMR而未得到确认的患者比例。在这项研究中,51名患者确认MR4.0或MMR的丧失重新开始了dasina治疗。在这些患者中,98.0%(n=50)的患者至少恢复了MMR,94.1%(n=48)的患者恢复了MR4.0,92.2(n=47)的患者恢复了MR4.5,50%的再治疗患者在重新开始Tasigna治疗后的12.0周和13.1周分别达到了MR4.0和MR4.5。
目前,达契纳已被全球120多个国家批准用于治疗至少对一种既往疗法有耐药性或不耐受的成人慢性和加速性Ph CML患者,以及用于新诊断的成人慢性Ph CML患者。
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