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内封安布生坦是由Gilead和GlaxoSmithKline联合开发的一种高选择性内皮素受体拮抗剂。它对ETA和ETB受体的亲和力高,口服生物利用度高。该品种于2007年6月获得美国食品和药物管理局的批准。美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准了由Gilead Science公司生产的Endobloc和由Lilly公司生产的Tadanafil的组合作为肺动脉高压(PAH)的初始治疗,以减少患者病情的恶化并改善其活动能力。2010年,阿里森丹原研药获准以“万力克”商品名在中国上市。
安布生坦主要治疗以下疾病。1、妊娠x级:
(1)孕妇应用本品可能造成胎儿损伤。安布生坦口服剂量15毫克/千克/天的大鼠和7毫克/千克/天的家兔致畸。目前还没有关于低剂量的研究。目前还没有该产品在孕妇中应用的数据。
(2)本产品禁止用于怀孕或可能怀孕的女性。如果药物在怀孕期间使用,或在用药期间怀孕,应告知患者对胎儿可能造成的伤害。
(3)对于有生育能力的女性,在开始治疗前必须排除妊娠,治疗期间和治疗后一个月内使用两种合适的避孕方法。但是,如果患者进行了输卵管结扎或选择使用T型铜380AIUD或LNg20IUS进行避孕,则不需要其他避孕措施。建议每月复查人参试验,直至停药4周后。
2.特发性肺纤维化:伴或不伴继发性肺动脉高压的特发性肺纤维化患者,禁止使用安布生坦。
3.肝功能严重受损:禁止对恩多乐克、大豆或安立森坦片中的任何辅料过敏。
Endobloc有些什么副作用
Endobloc有哪些副作用?
长期的临床研究经验,评估了恩多洛在500多名多环芳烃患者中的长期安全性,这些患者接受了长达3个月的临床试验。从非安慰剂对照临床试验数据中发现的药物不良反应如下。反应频率定义为非常常见(1/10)和常见(1/100,1/10)。
血液和淋巴系统异常非常常见:贫血(血红蛋白和/或红细胞压积降低);免疫系统异常常见:过敏(包括药物过敏);神经系统异常很常见:头晕、头痛和心脏异常很常见:心悸;血管功能异常很常见:潮红(包括潮热);呼吸系统、胸部、纵隔异常很常见:鼻塞、鼻窦炎、鼻咽炎、呼吸困难(活动时呼吸困难);胃肠系统异常很常见:腹痛(包括上腹痛和下腹痛)、恶心,常见:呕吐、便秘;皮肤和皮下组织异常常见:皮疹(红斑皮疹、全身皮疹、斑疹、丘疹、皮疹瘙痒);全身性疾病和给药部位的各种反应非常常见:疲劳、液体潴留(包括体液超负荷)、外周水肿;常见:虚弱和眼部器官异常常见:视力障碍(包括视力模糊)。
这些都是Endobloc的副作用,可能会引起很多副作用。但是,这些副作用不能同时发生在同一个人身上,不同的人可能只会出现其中的一种或几种。如果出现严重不可忍受的副作用,应及时咨询主治医生,通过调整剂量或暂停用药来缓解。
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