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今天，默克(MSD)和Eisai (Eisai)联合宣布，美国FDA授予Keytruda(pembrolizumab)和Lenvima(lenvatinib)联合治疗不能局部治疗的晚期不可切除肝细胞癌(HCC)患者一线治疗的突破性治疗认证。Keytruda是默克研发的重PD-1抑制剂，Lenvima是蔡威研发的口服蛋白激酶抑制剂。这是Keytruda Lenvima免疫疗法联合获得的第三个突破性疗法鉴定，基于1b期试验KEYNOTE-524/研究116的最新中期结果。这项试验中期数据的最新分析在美国癌症研究学会(AACR)2021年会上发布。
在过去的10年里，HCC的发病率和死亡率一直在稳步上升，而中国是世界上肝癌发病率最高的国家之一，肝癌新发病例占全球肝癌新发病例的50%。HCC占肝癌总数的90%，诊断时疾病的发展阶段对患者的治疗和预后有很大影响。肝切除或肝移植作为一种潜在的治疗方法，只能用于早期HCC患者。不可切除的HCC患者预后不良，中位生存期不到一年。不幸的是，70%的患者在诊断时不能接受切除或移植，他们的治疗选择非常有限。
如果伐替尼联合Keytruda的治疗方案获得批准，将对肝癌患者的治疗产生深远的影响。
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