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奥拉帕尼于2021年8月获准在中国上市,成为中国首个卵巢癌靶向药物。它被批准用于治疗铂敏感复发性卵巢癌。奥拉帕尼是世界上第一个批准上市的PAPR抑制剂。对卵巢癌有很好的效果。让我们来看看奥拉帕尼手册的一些内容。
指示
1.BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗。
2.复发性卵巢癌的维持治疗。
3.BRAC突变晚期卵巢癌患者接受三种或三种以上化疗的治疗。
4.生殖系BRCA突变(gBRCAm)HER2阴性的转移性乳腺癌的治疗。
BRCA突变晚期卵巢癌一线维持治疗的临床资料:
SOLO-1(NCT01844986)是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照试验。受试者是接受一线铂类化疗的晚期卵巢、输卵管或原发性腹膜癌BRCA突变患者。
将391例患者随机分为两组。一组每天两次服用奥拉帕尼300毫克。另一组接受安慰剂两年,直到疾病进展或出现不可忍受的毒性反应。结果显示,两组患者(奥拉帕尼组VS安慰剂组)的中位无进展生存期(PFS)为NR(未达到)VS 13.8个月。
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