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为什么奥希替尼在美国获批用于肺癌的一线治疗?这是因为奥希替尼的疗效远优于易瑞沙和特罗凯。对 500 多名 EGFR 基因突变晚期肺癌患者(其中 60% 以上为亚洲人)进行的临床试验表明, 的中位无进展生存期(控制肺癌进展的时间)为 18.9个月,易瑞沙和特罗凯为10.2个月,奥什提尼为8.7个月。
奥希替尼的中位缓解持续时间(肺癌耐药时间)为17.2个月,易瑞沙和特罗凯为8.5个月,前者是后者的两个。另外,副作用奥希替尼明显低于易瑞沙和特罗凯。因此,可以说奥希替尼的综合性能优于易瑞沙和特罗凯。
EGFR基因突变的肺癌患者更容易发生脑转移,高达50%。过去,肺癌脑转移仅采用放疗和手术治疗。第一代EGFR肺癌靶向药物易瑞沙和特罗凯易被血脑屏障阻断,无法进入大脑,因此对肺癌脑转移的影响非常普遍。奥希替尼可以突破血脑屏障进入大脑,对肺癌脑转移有很好的疗效。
临床试验表明,对于肺癌脑转移患者,奥希替尼一线治疗的中位无进展生存期为15.2个月,而易瑞沙和特罗凯只有9.6个月. 即使是二线治疗,奥希替尼的效果还是很好的。中位无进展生存期为8.5个月,而化疗组仅为4.2个月。
因此,奥希替尼对肺癌脑转移具有非常显着的疗效。
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