贝伐珠单抗联合D-FEC方案显著改善患者的pCR(图)

时间：2021.12.18作者： 浏览次数：357

英国剑桥大学厄尔等人报道的一项随机开放III期临床研究结果显示，4周期贝伐单抗联合D-FEC方案显着提高了患者的pCR。（2015年5月11日网络版）

该研究包括英国 66 个中心新诊断的 HER2 阴性早期浸润性乳腺癌女性患者（≥18 岁）。影像学检查显示患者肿瘤大小>20mm，伴或不伴腋窝浸润，以评价贝伐唑。抗联合标准方案新辅助治疗对此类患者的疗效和安全性。纳入的患者由中央计算机系统随机分配至 D-FEC 组（多西他赛 100 mg/m2 3 个周期，q21d；氟尿嘧啶 500 mg/m2、表柔比星 100 mg/m2 和环磷酰胺 500 mg/m2 连续 3 个周期） m2, q21d) 和 Bev+D-FEC（贝伐单抗 15 mg/kg 联合 D-FEC 方案）。分析 ITT 人群，主要研究终点是 pCR（包括乳房和淋巴结病变）。该试验已完成，正在跟进中。

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结果显示，2009年5月7日至2013年1月9日，共纳入800例患者，其中D-FEC组401例，Bev+D-FEC组399例。781 名患者获得了主要终点分析数据。

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与D-FEC组相比，Bev+D-FEC组患者的pCR率显着提高，分别为22%（87/388，95%CI 18%-27%）和17%（66/393 , 95%CI) 13%～21%；P=0.03)。两组均报告了预期的 3 至 4 级不良反应，而 Bev+D-FEC 组患者的 4 级中性粒细胞减少症显着增加（85 例 [22%] 对 68 例 [17%]）。但是，pCR的改善能否转化为患者DFS和OS的改善尚不清楚，需要长期随访。目前只有荟萃分析可以观察贝伐珠单抗在早期乳腺癌亚组新辅助化疗中的长期临床获益。

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