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美国美国食品药品监督管理局食品和药物管理局(FDA)最近正式批准了Tasigna作为治疗慢性髓细胞白血病(CML)的二线药物。
诺华的Tasigna最近被FDA批准用于治疗对经典一线药物耐药和不耐受的慢粒患者。这一批准也意味着诺华将通过多线治疗药物继续主导抗慢粒药物市场。
与伊马替尼类似,Tasigna是一种口服酪氨酸激酶抑制剂。
慢粒是白血病的四种类型之一。美国大约有4500名慢粒患者。根据病程分为三个阶段:原始(慢性)期、加速期和致命爆发期。
在评估慢性和加速型慢性粒细胞白血病的细胞和血液学反应后,Tasigna三期临床研究被批准用于治疗慢性和加速型慢性粒细胞白血病。约40%的Ph染色体阳性CML患者(n=232)在使用Tasigna后有细胞反应。全身细胞反应患者的比例为28%。约18%(n=105)pH染色体阳性的加速型慢粒患者出现全身血液反应。
格列卫已被美国、欧盟(EU)和日本批准用于不同阶段的Ph CML,也被美国和欧盟批准用于胃肠道间质瘤。长期用药导致的耐药性越来越普遍,患者选择药物的空间非常狭窄。直到2006年6月,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的达沙替尼被FDA批准用于慢粒。
可以预见,Tasigna和Sprycel都是第二代酪氨酸激酶抑制剂,在二线适应症的CML治疗领域已经形成竞争格局。
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TEMOSIDE又称替莫唑胺,是一种治疗脑胶质瘤的口服胶囊,具有针对性强、特异性高、可穿透血脑屏障等特点。
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