尼拉帕尼联合贝伐珠单抗治疗铂敏感复发性(图)

尼拉帕利联合贝伐珠单抗治疗铂类敏感复发性卵巢癌的剂量：

共有 97 名患者参加了试验，无论他们之前的化疗方案如何，他们之前都被允许接受贝伐单抗治疗。将患者随机分为两组。一组每次接受尼拉帕尼，每天一次；另一组每次接受尼拉帕利，每天一次，贝伐单抗每三周静脉注射一次。每次15mg/kg。继续治疗直至疾病进展或出现无法耐受的毒性反应。

所有患者根据同源重组缺陷（HRD，阳性VS阴性）和无化疗间隔（6-12个月VS>12个月）进行分层。

尼拉帕利+贝伐珠单抗组患者的人群特征为：中位年龄66.5岁，79%的患者有卵巢，10%的输卵管，10%的腹膜。42% 的患者的非化疗间隔为 6-12 个月，58% 的患者的非化疗间隔时间为 >12 个月。58% 的患者 HRD 呈阳性，42% 的患者 HRD 呈阴性或未知。

31% 的患者有 BRCA 突变，13% 的患者有突变，29% 的患者有突变。42% 的患者患有高血压，21% 的患者之前接受过贝伐珠单抗治疗。44%的患者以前接受过一种化疗，50%的患者以前接受过两次化疗，6%的患者以前接受过三种或三种以上的化疗。

尼拉帕利单药治疗组患者的人群特征如下：中位年龄为66岁，67%的患者为卵巢，18%为输卵管，14%为腹膜。35% 的患者无化疗间隔为 6 至 12 个月，65% 的患者> 12 个月。61% 的患者 HRD 呈阳性，39% 的患者 HRD 呈阴性或未知。

37% 的患者有 BRCA 突变，18% 的患者有突变，29% 的患者有突变。35% 的患者患有高血压，27% 的患者之前接受过贝伐珠单抗治疗。55%的患者以前接受过一种化疗，39%的患者以前接受过两次化疗，6%的患者以前接受过三种或三种以上的化疗。

试验结果显示，与单独使用尼拉帕利相比，无论HRD状态或无化疗间隔时间长短，尼拉帕利+贝伐珠单抗作为卵巢癌最终治疗方案的联合治疗均显着提高了PFS；

两组患者（尼拉帕尼+贝伐珠单抗组vs尼拉帕尼单药组）的中位PFS分别为11.9个月VS5.5个月。

两组无化疗间隔为6～12个月的患者（尼拉帕尼+贝伐珠单抗组VS尼拉帕利单药组）的中位PFS分别为11.3个月VS2.2个月。

无化疗间隔>12个月的两组患者（尼拉帕尼+贝伐珠单抗组VS尼拉帕尼单药组）的中位PFS分别为13.1个月VS6.1个月。

两组HRD阳性患者（尼拉帕尼+贝伐珠单抗组vs尼拉帕尼单药组）的中位PFS分别为11.9个月VS 6.1个月。

两组HRD阴性患者（尼拉帕尼+贝伐珠单抗组vs尼拉帕尼单药组）的中位PFS分别为11.3个月VS 4.2个月。

两组BRCA突变患者（尼拉帕尼+贝伐珠单抗组VS尼拉帕尼单药组）的中位PFS分别为14.4个月VS 9个月。

两组野生型BRCA患者（尼拉帕尼+贝伐珠单抗组VS尼拉帕尼单药组）的中位PFS为11.3个月VS4.2个月。

两组患者（尼拉帕尼+贝伐珠单抗组VS尼拉帕尼单药组）的客观缓解率（ORR）分别为60% VS 27%，疾病控制率为79% VS 53%。

尼拉帕利与贝伐珠单抗联合用药耐受性良好，很少因不良反应停药。

尼拉帕利+贝伐珠单抗组最常见的不良反应有：恶心、高血压、疲劳、贫血、便秘、呕吐、神经性厌食、血小板减少、蛋白尿、头痛、中性粒细胞减少、周围感觉神经病变、咳嗽、呼吸困难、腹泻、失眠、尿路感染、肌痛、腹痛……

尼拉帕利+贝伐珠单抗组最常见的3~4级不良反应有：高血压、贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、咳嗽、乏力、呕吐、呼吸困难、深静脉血栓形成、便秘、呕吐、失眠、头痛、尿路感染、发热中性粒细胞减少、蛋白尿。

两组（尼拉帕尼+贝伐珠单抗组VS尼拉帕尼单药组）中，有25例患者vs.28例患者因不良反应减量，6例患者因不良反应停止治疗。人 VS 5 人。

2019年12月底，尼拉帕利（商品名：泽乐）获准在中国上市。的价格非常昂贵。尼拉帕利在香港的售价为RMB*30，每月费用超过100,000元。据海德康医疗顾问介绍，必康药业生产的尼拉帕利仿制药已获孟加拉国政府监管机构批准合法上市。患者前往孟加拉就医即可获得尼拉帕利仿制药。详情请咨询海德康医疗顾问电话：或加微信：。

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