吉非、齐鲁、正大天晴开始混战又一家吉非替尼上市

整理：小婉

吉非替尼、AZ、齐鲁、正大天晴等知名大品种开始混战

▍又一款吉非替尼上市

5月21日，中国生物医药股份有限公司发布公告，其子公司正大天晴药业集团有限公司研发的抗肿瘤药物吉非替尼片已获得国家药品监督管理局药品注册批件。中华人民共和国 。

公告显示，吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，适用于表皮生长因子受体基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。适用于既往接受过化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。已被《2005中国肺癌临床指南》收录和推荐。

据资料显示，因其对亚洲患者的疗效显着，被称为“上帝赐予亚洲人的礼物”。

据了解，正大天晴开发的吉非替尼片的处方组成和工艺与原产品基本相同，生物等效性实验结果证实与参比制剂具有生物等效性。

▍新品上市，市场份额争夺更加激烈

长期以来，吉非替尼的市场一直被阿斯利康和齐鲁瓜分。

据美网数据，2017年，吉非替尼在公立医疗机构终端销售额为1.1亿7.11亿元，齐鲁药业的吉非替尼获得8.93%的份额，并卖了一年。金额为数亿。

国产仿制药的上市，在一定程度上会促进原研降价，这在吉非替尼的品种上表现得尤为明显。

原研药公司阿斯利康的吉非替尼片（易瑞沙）自2005年在中国上市以来，不断降低价格以换取更高的市场容量。

齐鲁药业吉非替尼上市前夕，阿斯利康通过全国谈判将价格从5000元下调至2358元。

中金证券分析了6种药品纳入医保后的量价变化关系。易瑞沙（吉非替尼）于2016年5月通过国家协商进入国家医保目录，降价55%。2018年易瑞沙销量增长61%，销售额增长55%。

但在此背景下，国产仿制药对原研品种仍有影响。英美达数据显示，齐鲁的吉非替尼在2016年获批上市后，2017年抢占了阿斯利康9%的市场份额。

（图片来源：益米达产业研究）

此后，阿斯利康立志成为少数几家在4+7批量采购中中标的原药企业之一，将价格降至547元/盒。

此前，有分析人士表示，阿斯利康可能会采取这一策略，原因有二：一是以量换价，以对抗竞争产品：贝达制药的埃克替尼、罗氏的厄洛替尼、齐鲁制药。二是保持患者的用药习惯和医生的处方习惯，对新上市的奥希替尼和吉非替尼进行捆绑销售。

为保住市场份额，中标的齐鲁药业迅速向北京、辽宁、江苏、浙江、山东等省市申请将吉非替尼（）降价至498元（0.@ >25g*10个/盒），量采购时在中标价的基础上再减9%。

可以看出，在激烈的市场份额争夺战下，正大天晴吉非替尼的上市，或将给这一知名品种的市场格局带来新一轮的变化。