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Olapani/Olapari是全球首个PARP抑制剂,在SOLO-1、SOLO-2、SOLO-3、PAOLAR-1等一系列卵巢癌临床研究中取得巨大成功。此外,它在前列腺癌和胰腺癌方面也取得了巨大的成功。近日,奥拉帕尼从卵巢癌二线治疗跃升至BRCA突变型卵巢癌一线维持治疗。奥拉帕尼受益的生物标志物也从BRCA1/2基因延伸到HRR基因,最后延伸到HRD状态评估。
奥拉帕利成为中国首个也是唯一一个获批用于卵巢癌一线维持治疗的PARP抑制剂。该批准基于发表在top 《新英格兰医学杂志》上的SOLO-1国际3期对照临床研究结果。与安慰剂组相比,奥拉帕利作为一线维持治疗,将接受含铂化疗后获得完全或部分缓解的BRCA突变晚期卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险降低了70%。经过中位41个月的随访,安慰剂组患者的中位PFS为13.8个月,而奥拉帕利组没有达到。在奥拉帕利组,60%的患者在3年内没有疾病进展,而安慰剂组为27%。
ESMO2019大会上,宣布了奥拉帕尼治疗晚期卵巢癌的3期PAOLA-1的结果。Oralipbevacizumab可将疾病进展或死亡风险降低41%,中位PFS为22.1个月,而单独使用贝伐单抗的中位PFS为16.6个月。值得注意的是,在BRCAm阳性亚组中,olaparibevacizumab组的中位PFS(37.2m vs 21.7m)明显高于非BRCAm亚组(18.9 m vs 16 m)。HRD阳性亚组和olaparibevacizumab组的中位PFS显著增加(37.2m vs 17.7m)。BRCAm和HRD(同源重组修复缺陷)是有效的生物标志物,可以更好地预测olaparibevacizumab的临床获益。
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