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8月期间,阳森生物制药有限公司批准使用伊布替尼胶囊治疗过去至少接受过一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和套细胞淋巴瘤患者。它也被应用于以前治疗过一次的套细胞淋巴瘤。
布洛芬是世界上第一个上市的BTK抑制剂,由强生公司研发。约翰逊和制药学。2021年11月13日首次被FDA批准上市。上市后,其销量突飞猛进,这也引起了艾伯维的极大兴趣。2021年3月,艾伯维斥资210亿美元收购Pharmacyclics,获得了伊博替尼在美国市场的商业权。强生公司。约翰逊在世界其他国家拥有伊博替尼的商业权利。2021年,强生的总销售收入;约翰逊和艾伯维为30.83亿元。2021年上半年,强生的总销售收入;约翰逊和艾伯维为20.36亿美元。
强生公司。强生于2021年9月6日(CDE承接时间)首次在中国提交伊博替尼注册申请,并于2021年11月7日提交生产申请。2021年12月2日,以“与现有处理方法相比处理优势明显”为由被CDE列入优先审查,2021年8月28日获得CFDA颁发的生产批准。伊布在中国上市申请的整个审核周期约为10个月,最终上市时间比美国晚4年左右。
伊博替尼的两项5年随访研究结果在ASH2016会议上发表,两项研究结果均显示,CLL/SLL患者越早使用伊博替尼,生存获益越大。伊鲁替尼获准在中国上市,是中国患者的福音。
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