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SELECT是一项开放的II期多中心试验,旨在探讨厄洛替尼(Trocquer)辅助治疗根治性切除术后EGFR突变型非小细胞肺癌患者的疗效。在这项研究中,100名IA期IIIA-EGFR突变型非小细胞肺癌患者入选。标准根治性切除、术后辅助化疗和/或放疗后,给予厄洛替尼辅助治疗2年。与基因突变匹配的历史对照组相比,可提高2年DFS率(76% vs 88%),停药后复发的中位时间为25个月,复发后再次接受EGFR-TKI治疗仍可获得长期获益。
首先,本研究的结果重复了同时在中国人群中进行的EGFR-TKI辅助治疗的另外两项随机对照研究(佐剂和埃文研究)的结果。Adjant/c tong 1104是一项期随机对照试验,纳入了222名期IIIA-EGFR突变型非小细胞肺癌患者。结果显示,接受吉非替尼辅助治疗24个月的患者的中位DFS比接受长春瑞滨顺铂辅助化疗的患者的中位DFS长(28.7vs 18个月)。
EVAN的研究是一项II期多中心随机对照试验,包括102名IIIA-EGFR期突变型非小细胞肺癌患者。结果显示,与长春瑞滨和顺铂辅助化疗相比,厄洛替尼辅助化疗显著延长了2年的DFS(81.4% vs 44.6%)。两项研究都表明,辅助分子靶向治疗对N1/N2人群的DFS有益,具有更好的安全性和更可控的毒性。虽然这三项研究的OS尚未达到,但已经开启了靶向辅助治疗的新时代。
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