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尽管慢性淋巴细胞白血病(CLL)的5年生存率相对较高(20岁及以上人群为85%),但仍需要有效的治疗方法来治疗晚期疾病。酪氨酸激酶(BTK)抑制剂的联合治疗或单一治疗对CLL患者显示出良好的疗效,BTK抑制剂ibrutinib已成为所有年龄患者的标准治疗方法。然而,伊立替康单药治疗高危CLL患者(即对化学免疫疗法有临床或遗传抗性的患者)的持久性较差。因此,仍有必要探讨如何优化这类患者的治疗。
TREATY试验是一项三期非盲多中心试验,比较了厄鲁替尼联合新型抗CD20单克隆抗体ublituximab和厄鲁替尼单独治疗复发/难治性CLL高风险患者的疗效。患者(中位年龄:66岁)被随机分配到伊立替康(每天420 mg)或伊立替康/乌布妥昔单抗联合用药组(每天900 mg,在第1周期的第1、8和15天以及第2至6周期的第1天,然后每3周期一次)。
在117名患者中,59名接受联合治疗,58名接受单一治疗。在42个月的随访中,伊立替康/乌布妥昔单抗的疗效明显优于单用伊立替康,总缓解率分别为90%和69%。完全缓解率分别为20%和5%。外周血残留病阴性率分别为46%和7%。这些差异很大程度上与患者的17p缺失或p53突变有关。
在所有患者中,联合组的无进展生存期明显更长。在17p缺失和/或p53突变的患者中,联合组的无进展生存期高于单一组。然而,在11q缺乏的患者中没有发现无进展生存期延长。截至数据截止日(2021年9月1日),两组不良事件无显著差异。扫描微信下方的二维码了解更多信息:
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