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GIDEON研究的最终分析提供了对现实生活中使用索拉非尼(nexavar)治疗的肝癌患者的洞察,从而允许评估临床相关亚组。特别是对于肝功能不良的肝癌患者,索拉非尼的安全性仍然是一个悬而未决的问题,因为索拉非尼的关键III期试验排除了儿童-pugh-B患者。
在GIDEON注册研究中,Child-Pugh A和Child-Pugh B患者观察到的索拉非尼安全性与已知的索拉非尼安全性数据相似且一致。儿童普格甲和儿童普格乙患者对索拉非尼的耐受性没有显著差异。
无论Child-Pugh评分如何,在治疗的前四周,AE的数量最多,这可能解释了Child-Pugh亚组在此期间终止率高的原因。不良事件引起的停药可能与疾病本身有关。初始期后继续治疗的患者可以继续长期治疗,并强调治疗前几周不良事件管理的重要性。医生可能更倾向于停止对晚期肝硬化患者的治疗,并表明肝功能稳定异常的患者可以继续索拉非尼。关于索拉非尼的更多信息,请咨询。
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