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靶向抗癌药物卡波替尼治疗晚期肝细胞癌(HCC)的临床数据已发表在国际顶级医学杂志《新英格兰医学杂志》 (NEJM)上。数据显示,与安慰剂相比,卡波替尼延长了过去接受过治疗的晚期HCC患者的总生存期,这具有统计学意义和临床意义。一盒Bottinib 184多少钱,20 mg?
仙界是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在全球19个国家的100多个医疗中心进行。共有760名晚期HCC患者被纳入研究。这些患者此前曾接受过拜耳靶向抗癌药物Nexavar(俗称:sorafenib、索拉非尼;一种多激酶抑制剂),并可能在接受多达两种系统抗癌疗法后进展,但它具有足够的肝功能。在这项研究中,患者被随机给予卡波替尼(每天60毫克)或安慰剂,比例为2:1。该研究的主要终点是总生存期,次要终点包括客观缓解率和无进展生存期。
在2021年10月的第二次中期分析中,独立数据监测委员会(IDMC)建议终止研究,因为疗效显著。具体数据如下:OS方面,卡波替尼治疗组中位OS为10.2个月,安慰剂组中位OS为8.0个月(HR=0.76,95% 95%CI:0.63-0.92,p=0.0049)。就PFS而言,与安慰剂组相比,卡替尼治疗组的中位PFS增加了一倍多(5.2个月vs 1.9个月;HR=0.44,95%CI:0.36-0.52,p<0.0001)。卡波替尼治疗组的客观缓解率(ORR,由RECIST 1.1评估)为4%,安慰剂组为0.4%(P=0.0086)。在疾病控制(部分缓解或病情稳定)方面,卡替尼治疗组的疾病控制率为64%,安慰剂组为33%。卡培替尼的原药很贵。一盒卡培替尼184,20 mg多少钱?
此外,对先前仅接受Nexavar作为唯一系统治疗的患者(占研究患者总数的70%)进行的亚组分析显示,接受卡替尼治疗的患者中位OS为11.3个月,接受安慰剂治疗的患者中位OS为7.2个月(HR=0.70,95% 95%CI:0.55-0.88)。PFS:接受卡替尼治疗的患者的中位PFS为5.5个月,接受安慰剂治疗的患者的中位PFS为1.9个月(HR=0.40,95% 95%CI:0.32-0.50)。
不良事件与已知的卡替尼安全性一致。与安慰剂组相比,卡替尼治疗组最常见的(10%)3级或4级不良事件为手掌和脚底红肿(17%vs0%)、高血压(16%vs2%)、天冬氨酸转氨酶(12%vs7%)、疲劳(10% vs4%)和腹泻(10%)。就治疗相关的5级不良事件而言,卡波替尼治疗组有6例(肝衰竭、食管支气管瘘、门静脉血栓形成、上消化道出血、肺栓塞、肝肾综合征),安慰剂组有1例(肝衰竭)。治疗相关不良事件导致的停药率,卡替尼治疗组为16%,安慰剂组为3%。
神界研究的首席研究员Ghassan K. Abou-Alfa说,如果晚期肝癌患者在接受Nexavar治疗后病情进展,他们的选择将非常有限。这项研究的结果表明,如果获得批准,卡波替尼将是晚期肝癌临床治疗的重要补充,有助于延缓疾病进展,提高患者生存率。
Bottinib是一种抑制剂,通过靶向控制MET、VEGFR2、RET等信号通路发挥抗肿瘤作用,可杀伤肿瘤细胞,减少转移,抑制血管生成。目前,该胶囊以Cometriq品牌出售,用于治疗转移性甲状腺髓样癌(MTC)。该片剂以卡波美替克斯(Cabometyx)品牌出售,用于治疗未能通过血管内皮生长因子靶向治疗的晚期肾细胞癌(RCC)。一盒Bottinib 184多少钱,20 mg?一盒Bottini 184多少钱?
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