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先前的研究表明，表观遗传变化与乳腺癌内分泌治疗中的耐药性有关，而HDAC是表观遗传调控的一种重要形式。HDAC抑制剂可以通过诱导肿瘤抑制基因和促凋亡基因的转录激活来抑制肿瘤细胞的生长。ACE研究评价了奇达酰胺联合依西美坦治疗激素受体(HR)阳性绝经后晚期乳腺癌的疗效和安全性。
结果表明，HDAC抑制剂奇达胺联合内分泌治疗可显著提高接受内分泌治疗后复发或进展但HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者的生存获益。奇达胺组的中位PFS为9.2个月，安慰剂组为3.8个月。安全性方面，奇达胺组患者最常见的不良事件为血液学毒性(包括中性粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少和贫血)，支持治疗基本可以控制。
ACE研究的意义：(1)奇达胺联合内分泌治疗可显著提高患者的生存获益，为HR阳性、HER2阴性的复发性或进行性绝经后晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择。(2) ACE研究是创新药物的成功临床研究，能够满足市场需求。(3)奇多胺中ACE研究及相关药物属于自主研发、自主产权、创新设计，影响了乳腺癌治疗的指南，改变了乳腺癌治疗的临床实践。
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