TAS-102能显著性提高转移性结直肠癌患者的总生存

TAS-102可显着提高转移性​​结直肠癌患者的总生存期

一项大规模国际III期临床试验证明，TAS-102可以显着提高所有治疗失败的转移性结直肠癌患者的总生存期（1.8个月），同时延缓疾病进展。TAS-102副作用少，对5-FU耐药的患者仍有效。这项研究的结果最近发表在《新英格兰杂志》上。中山大学肿瘤中心肿瘤科王峰

2012年6月17日至2013年10月8日，来自美国、欧洲、澳大利亚和日本的研究人员共招募了800名经病理证实的结直肠腺癌患者。所有患者都接受了至少两个疗程的标准化疗，并且必须使用过氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康和贝伐单抗。对于 KRAS 野生型患者，必须使用过西妥昔单抗或 。在随机分配的 800 名患者中，534 名接受了 TAS-102 治疗，266 名接受了安慰剂。主要研究指标是总生存期，次要研究指标包括无进展生存期、有效率、疾病控制率和安全性。

研究人员发现，与使用安慰剂的患者相比，使用TAS-102的患者总生存期从5.3个月增加到7.1个月，总死亡风险为0.68（ 95 % 置信区间 = 0.58–0.81;P< .001)。TAS-102 最常见的副作用是白细胞下降，发生在 38%患者和 21% 的患者发生中性粒细胞下降，4% 的患者出现粒细胞溶解热，1 例死亡。一般下降的中位时间（ECOG 总分从 0 或 1 降至 2 或更多）在 TAS-102 组和安慰剂组分别为 5.7 和 4 个月（风险比 = 0.66；95% CI = 0.56--0.78;P<.001)。

该研究的作者得出结论：“TAS-102 已在日本和西方接受多种治疗的转移性结直肠癌患者中显示出临床疗效，包括对 5-FU 耐药的患者。对于所有先前分化的患者亚组，这种益处在多变量和多变量分析中均可见。TAS-102 的副作用较少，中性粒细胞下降是最常见的。”

这篇文章的通讯作者，Dana- 博士说：“结肠癌是美国癌症死亡的第二大常见原因，它是一个重要的全球健康问题。对患者来说有这样的好处是有好处的。”一种耐受良好且有效的药物。新闻。” 接下来，将测试TAS-102与传统上与5-FU联合使用的其他药物的联合使用。

研究经费由大鹏药业提供，中山大学癌症中心王峰博士翻译。详情请登录