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在呼吸系统疾病中,慢性阻塞性肺疾病是一种以可逆性气流受限为特征的慢性肺部疾病,其症状为反复咳嗽、咳痰、呼吸困难。事实上,慢性阻塞性肺疾病已经成为世界上发病率和死亡率最高的疾病之一,我国有近1亿患者,并且每年的发病率都在增加。在慢性阻塞性肺疾病和哮喘领域,主要有气管松弛剂、激素类药物、磷酸二酯酶-4抑制剂等。目前,全球哮喘和慢性阻塞性肺疾病药物市场约80%被吸入剂型占据。其中,布地奈德属于糖皮质激素吸入剂,是国内具有较大规模的哮喘治疗代表性品种。
2021年2月25日,郑达天晴吸入用布地奈德混悬液获批成功,商品名为“天晴苏畅”剂型:混悬液;规格:2ml:1mg,该产品已成为中国治疗慢性阻塞性肺疾病和哮喘领域的首个雾化仿制药。目前,由于我国城市化进程中的环境变化,呼吸道疾病的发病率呈上升趋势。郑达天晴吸入用布地奈德混悬液打破了目前国外制药公司垄断呼吸药和平喘药市场的局面。
截至目前,我国上市的布地奈德及其复方制剂共有8种,其中阿斯利康有4个品种。在国内市场,吸入用布地奈德混悬液一直被原阿斯利康普米克令舒垄断,是国内最大的吸入制剂类型,在国内的销量增长迅速。多年来,国内呼吸类药物以进口为主,吸入制剂进口替代空间大。郑达天晴吸入用布地奈德混悬液的成功上市,率先打破了阿斯利康在国内的霸主地位,获批的布地奈德混悬液有望成为郑达天晴的下一个重磅品种。
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